Периндоприл оказывает ингибирующее действие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон (РААС) и уменьшает выведение ионов калия почками на фоне приема индапамида. На фоне применения комбинации индапамид+периндоприл было отмечено развитие гипокалиемии (содержание калия менее 3,4 ммоль/л): в дозировке 0,626 мг + 2 мг - у 2 % пациентов, в дозировке 1,25 мг + 4 мг - у 4 % пациентов, в дозировке 2,5 мг + 8 мг - у 6 % пациентов.
Частота побочных реакций, наблюдавшихся во время клинических исследований и/или при постмаркетинговом наблюдении, приведена в виде следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1 /10000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
MedDRA класс органов
| Побочное действие
| Частота
|
Индапамид
| Периндоприл
|
Инфекционные и паразитарные заболевания
| Ринит
| -
| Очень редко
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
| Эозинофилия
| -
| Нечасто*
|
Агранулоцитоз (см. раздел "Особые указания")
| Очень редко
| Очень редко
|
Апластическая анемия
| Очень редко
| -
|
Панцитопения
| -
| Очень редко
|
Лейкопения
| Очень редко
| Очень редко
|
Нейтропения (см. раздел "Особые указания")
| -
| Очень редко
|
Гемолитическая анемия
| Очень редко
| Очень редко
|
Тромбоцитопения (см. раздел "Особые указания")
| Очень редко
| Очень редко
|
Нарушения со стороны иммунной системы
| Гиперчувствительность(в основном кожные реакции, у пациентов, предрасположенных к аллергическим и астматическим реакциям)
| Часто
| -
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
| Гипогликемия (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")
| -
| Нечасто*
|
Гиперкалиемия, обратимая при отмене препарата (см. раздел "Особые указания")
| -
| Нечасто*
|
Гипонатриемия (см. раздел "Особые указания")
| Неуточненной частоты
| Нечасто*
|
Гиперкальциемия
| Очень редко
| -
|
Снижение содержания калия и гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел "Особые указания")
| Неуточненной частоты
| -
|
Нарушения психики
| Лабильность настроения
| -
| Нечасто
|
Нарушения сна
| -
| Нечасто
|
Спутанность сознания
| -
| Очень редко
|
Нарушения со стороны нервной системы
| Головокружение
| -
| Часто
|
Головная боль
| Редко
| Часто
|
Парестезия
| Редко
| Часто
|
Дисгевзия (извращение вкуса)
| -
| Часто
|
Сонливость
| -
| Нечасто*
|
Обморок
| Неуточненной частоты
| Нечасто*
|
Инсульт, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел "Особые указания")
| -
| Очень редко
|
Печеночная энцефалопатия у пациентов с печеночной недостаточностью (см. разделы "Противопоказания" и "Особые указания")
| Неуточненной частоты
| -
|
Нарушения со стороны органа зрения:
| Нарушения зрения
| Неуточненной частоты
| Часто
|
Миопия (см. раздел "Особые указания")
| Неуточненной частоты
| -
|
Нечеткость зрения
| Неуточненной частоты
| -
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
| Вертиго
| Редко
| Часто
|
Звон в ушах
| -
| Часто
|
Нарушения со стороны сердца
| Ощущение сердцебиения
| -
| Нечасто*
|
Тахикардия
| -
| Нечасто*
|
Стенокардия (см. раздел "Особые указания")
| -
| Очень редко
|
Нарушения ритма сердца (в том числе, брадикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий)
| Очень редко
| Очень редко
|
Инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска (см. раздел "Особые указания")
| -
| Очень редко
|
Полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (возможно со смертельным исходом) (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания")
| Неуточненной частоты
| -
|
Нарушения со стороны сосудов
| Артериальная гипотензия (избыточное снижение АД) и связанные с этим симптомы (см. раздел "Особые указания")
| Очень редко
| Часто
|
Васкулит
| -
| Нечасто*
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
| Кашель (см. раздел "Особые указания")
| -
| Часто
|
Одышка
| -
| Часто
|
Бронхоспазм
| -
| Нечасто
|
Эозинофильная пневмония
| -
| Очень редко
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
| Боль в животе
| -
| Часто
|
Запор
| Редко
| Часто
|
Диарея
| -
| Часто
|
Диспепсия
| -
| Часто
|
Тошнота
| Редко
| Часто
|
Рвота
| Нечасто
| Часто
|
Сухость слизистой оболочки полости рта
| Редко
| Нечасто
|
Панкреатит
| Очень редко
| Очень редко
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
| Гепатит(см. раздел "Особые указания")
| Неуточненной частоты
| Очень редко
|
Нарушение функции печени
| Очень редко
| -
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
| Кожный зуд
| -
| Часто
|
Обострение псориаза
| -
| Редко*
|
Кожная сыпь
| -
| Часто
|
Макулопапулезная сыпь
| Часто
| -
|
Крапивница (см. раздел "Особые указания")
| Очень редко
| Нечасто
|
Ангионевротический отек (см. раздел "Особые указания")
| Очень редко
| Нечасто
|
Пурпура
| Нечасто
| -
|
Повышенное потоотделение
| -
| Нечасто
|
Реакция фоточувствительности
| Неуточненной частоты
| Нечасто*
|
Пемфигоид
| -
| Нечасто*
|
Многоформная эритема
| -
| Очень редко
|
Токсический эпидермальный некролиз
| Очень редко
| -
|
синдром Стивенса-Джонсона
| Очень редко
| -
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
| Спазм мышц
| -
| Часто
|
Возможно обострение уже имеющейся красной волчанки
| Неуточненной частоты
| -
|
Артралгия
| -
| Нечасто*
|
Миалгия
| -
| Нечасто*
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
| Почечная недостаточность
| -
| Нечасто
|
Острая почечная недостаточность
| Очень редко
| Очень редко
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
| Эректильная дисфункция
| -
| Нечасто
|
Общие расстройства и симптомы
| Астения
| -
| Часто
|
Боль в грудной клетке
| -
| Нечасто*
|
Недомогание
| -
| Нечасто*
|
Периферические отеки
| -
| Нечасто*
|
Лихорадка
| -
| Нечасто*
|
Повышенная утомляемость
| Редко
| -
|
Лабораторные и инструментальные данные
| Повышение концентрации мочевины в крови
| -
| Нечасто*
|
Повышение концентрации креатинина в крови
| -
| Нечасто*
|
Гипербилирубинемия
| -
| Редко
|
Повышение активности "печеночных" ферментов
| Неуточненной частоты
| Редко
|
Снижение гемоглобина и гематокрита (см. раздел "Особые указания")
| -
| Очень редко
|
Повышение концентрации глюкозы в крови
| Неуточненной частоты
| -
|
Повышение концентрации мочевой кислоты в крови
| Неуточненной частоты
| -
|
Удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами")
| Неуточненной частоты
| -
|
Травмы, отравления, осложнения после вмешательства
| Падения
| -
| Нечасто*
|
* Оценка частоты нежелательных реакций, выявленных по спонтанным сообщениям, проведена на основании данных результатов клинических исследований.