Препарат показан для лечения снижения сексуального влечения у женщин, которое сопровождается дистрессом (не менее 15 баллов по шкале FSDS-R (Distress)), при наличии нормального менструального цикла.
Интраназально.
По 1 впрыскиванию (1 доза – 1 мг) в каждый носовой ход (общее количество – 2 дозы – 2 мг) 1 раз в сутки (предпочтительно в первой половине дня).
Продолжительность применения – 28 дней.
Способ применения
Снять защитный колпачок и стопорное кольцо. Флакон готов к использованию.
При применении спрея флакон необходимо держать в вертикальном положении.
Для обеспечения точного дозирования препарата при нажатии на дозирующую насадку необходимо опускать ее вниз до упора.
Перед первым применением препарата необходимо 2-3 раза нажать на дозирующую насадку вниз до упора, осуществив «холостые» впрыскивания для заполнения дозирующей насадки раствором препарата.
Перед применением следует убедиться в свободном носовом дыхании и при необходимости предпринять попытку осторожно высморкаться для очистки носовых ходов.
Необходимо вставить носик дозирующей насадки в носовой ход. Во время впрыскивания следует легко вдохнуть носом.
Необходимо выполнить по одному впрыскиванию в каждый носовой ход.
В течение 5-10 минут после впрыскивания препарата высмаркивание или другие способы очистки носовых ходов не рекомендованы.
Применять препарат следует только согласно способу применения и в дозах, которые указаны в данной инструкции.
К наиболее часто возникавшим нежелательным реакциям при применении препарата относятся головная боль, которая возникала приблизительно у 10% пациентов, и местные реакции в области носа (сухость, раздражение, ощущение неприятного запаха), которые возникали приблизительно у 8% пациентов. Эти реакции проходили в течение нескольких десятков минут.
Далее перечислены возможные нежелательные реакции, которые были выявлены в ходе клинических исследований и имели, по меньшей мере, подозреваемую причинную связь с применением лекарственного препарата (Таблица 1). Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100).
Таблица 1
Нежелательные реакции
|
Частота встречаемости
|
Нарушения со стороны нервной системы
|
головная боль
|
часто
|
сонливость
|
часто
|
парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек)
|
часто
|
бессонница
|
нечасто
|
тремор
|
нечасто
|
вертиго (головокружение)
|
нечасто
|
гиперестезия (повышенная чувствительность)
|
нечасто
|
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез
|
задержка менструаций
|
часто
|
нарушение менструаций (гипоменорея (уменьшение объема менструального кровотечения), полименорея (увеличение объема менструального кровотечения))
|
часто
|
дисменорея (болезненные менструации)
|
нечасто
|
недостаточная лубрикация (выделение смазки)
|
нечасто
|
генитальный зуд (зуд половых органов)
|
нечасто
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
|
сухость слизистой оболочки носа
|
часто
|
заложенность носа
|
часто
|
дискомфорт в носовой полости
|
нечасто
|
ринорея (водянистые слизистые выделения из носа)
|
нечасто
|
Нарушения психики
|
раздражительность
|
часто
|
тревожность
|
нечасто
|
гипомания (возбужденность, повышенная активность)
|
нечасто
|
агрессия
|
нечасто
|
состояние эйфории (излишне повышенное настроение)
|
нечасто
|
Лабораторные и инструментальные данные
|
повышение содержания эозинофилов
|
нечасто
|
повышение концентрации фолликулостимулирующего гормона
|
нечасто
|
повышение концентрации лютеинизирующего гормона
|
нечасто
|
повышение концентрации тестостерона
|
нечасто
|
повышение концентрации эстрадиола
|
нечасто
|
Нарушения со стороны эндокринной системы
|
гиперпролактинемия
|
нечасто
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
|
метеоризм
|
часто
|
тошнота
|
нечасто
|
сухость во рту
|
нечасто
|
боль в нижней части живота
|
нечасто
|
запор
|
нечасто
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
|
|
зуд
|
часто
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения
|
сухость в носу
|
часто
|
раздражение в носу
|
часто
|
ощущение неприятного запаха в носу
|
часто
|
боль в носу
|
нечасто
|
парестезия (ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек) в носу
|
нечасто
|
Перечисленные возможные нежелательные реакции, как правило, носили кратковременный характер. Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются или носят длительный характер, и в случае выявления других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, следует сообщить об этом врачу.