Инструкция по применению
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А - Salmonella paratyphi Л, гр. В - S paratyphi В, S. heidelberg', гр. С - У newport, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infantis\ rp. D - £, dublin, S. enleritidis, гр. E - S. anatum, S. newlands - не менее 10"4, сальмонелл гр. В - S. typhimurium - не менее 10"5 - до 1 мл.
Вспомогательные вещества.
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное).
Медицинский иммунобиологический препарат - бактериофаг
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А - S. paratyphi А, гр. В - S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg\ гр. С - S. new port, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infantis", rp. D - £, dublin, S. enleritidis. гр. E - £, anatum, S. newlands.
Показания
Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А - 5. paratyphi Л, гр. В - S. paratyphi В, S. typhitnurium, S. heidelberg-, гр. С - S'. newport, S. choleraesuis, S. Oranienburg, S. infanlis\ rp. D - S". dublin, S. enteritidis', гр. E - S. anatum, S. newlands.
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствителыюсть к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутреннего применения. Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата. Возраст | Способ введения | Через рот (доза на один прием) | Ректально | До 6 месяцев | 5 мл | 10 мл | От 6 месяцев до 1 года | 10-15 мл | 20 мл | От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл | 20-30 мл | С 3-х лет до 8 лет | 20-30 мл | 30-40 мл | От 8 лет и старше | 30-40 мл | 50-60 мл | |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования - ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста.
Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные действия
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
тщательно мыть руки,
обработать колпачок спиртсодержащим раствором, снять колпачок не открывая пробки,
не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы,
не оставлять флакон открытым,
вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения
Хранение в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8гр.С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.