Инструкция по применению
НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Бензидамина гидрохлорид 0.15 г.
Вспомогательные вещества: этанол 96% - 10 мл, глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) - 0.03 г, сахарин - 0.024 г, натрия гидрокарбонат - 0.011 г, полисорбат 20 - 0.005 г, вода очищенная - q.s. до 100 мл.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии),
фарингит, ларингит, тонзиллит,
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии),
калькулезное воспаление слюнных желез,
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти),
после лечения и удаления зубов,
пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде в составе комбинированной терапии.
Детский возраст до 3 лет.
Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим нпвс; бронхиальной астме (в т.ч. В анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно, после еды.
1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет по 4 впрыскивания 2-6 раз в сутки. Детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в сутки. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению
- Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.
- Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
- Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.
Побочные действия
Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости, частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто фотосенсибилизация, редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм, частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: проведение симптоматической терапии; следует вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Взаимодействие с другими препаратами
Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.
Препарат следует применять только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости пациенту следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
При применении препарата Тантум Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Тантум Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу, в связи с этим не рекомендуется применять Тантум Верде у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Использование в педиатрии
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.