Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из вспомогательных веществ препарата
тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени
гипокалиемия
беременность
период грудного вскармливания
детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена).
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 таблетке в сутки, желательно утром таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При лечении пациентов с артериальной гипертензией доза препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки (увеличение риска побочного действия без усиления антигипертензивного эффекта.
Особые группы пациентов
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) прием препарата противопоказан. Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
У пожилых пациентов следует контролировать плазменный уровень креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Препарат Индапамид-Акрихин можно назначать пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
При тяжелых нарушениях функции печени прием препарата противопоказан.
Препарат Индапамид-Акрихин не рекомендуется применять для лечения детей до 18 лет в связи с недостатком сведений о безопасности и эффективности.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном, дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также
макулопапулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов и менее 3,2 ммоль/л у 10% пациентов после 4-6 недель лечения. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме крови составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота развития нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 10%) часто (≥ 1%, < 10%) нечасто (≥ 0,1%, < 1%)
редко (≥ 0,01%, < 0,1%) очень редко (< 0,01%) частота неизвестна (частоту встречаемости невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкальциемия частота неизвестна – снижение концентрации калия и развитие гипокалиемии, особенно
значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел Особые указания),
гипонатриемия (см. раздел Особые указания).
Нарушения со стороны нервной системы: редко - вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезии частота неизвестна - обморок.
Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна – миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - аритмия, частота неизвестна - тахикардия типа пируэт (возможно с летальным исходом) (см. разделы Особые указания, Взаимодействие с другими лекарственными средствами).
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - рвота редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - почечная недостаточность.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение
функции печени частота неизвестна - возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. Противопоказания, Особые указания), гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто ‒ реакции повышенной чувствительности, макулопапулезная сыпь нечасто - пурпура очень редко - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром
Стивенса-Джонсона частота неизвестна - у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания реакции фоточувствительности (см. раздел Особые указания).
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - увеличение интервала QT на ЭКГ (см. разделы Взаимодействие с другими лекарственными средствами, Особые указания), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови (см. раздел Особые указания) повышение активности печеночных трансаминаз.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.