Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество пентоксифиллин.Вспомогательные вещества: повидон - 10 мг, гиэтеллоза - 140 мг, тальк - 12.5 мг, магния стеарат - 2.5 мг.Состав оболочки: гипромеллоза - 10.902 мг, титана диоксид (E171) - 2.68 мг, тальк - 0.82 мг, макрогол 8000 - 0.55 мг.
Сосудорасширяющее, улучшающее микроциркуляцию, нормализующее реологические свойства крови
Фармакокинетика
После перорального приема пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.После почти полной абсорбции пентоксифиллин метаболизируется. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Основной активный метаболит 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит-1) имеет концентрацию в плазме крови, в 2 раза превышающую исходную концентрацию пентоксифиллина.Т1/2 пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.Пентоксифиллин полностью метаболизируется, более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживается у больных с нарушенной функцией почек.У больных с нарушением функции печени Т1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность возрастает.
Показания
Нарушения периферического кровообращения атеросклеротического генеза (например «перемежающаяся» хромота, диабетическая ангиопатия), трофические нарушения (например трофическая язва голени, гангрена);нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, нарушение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза;отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижение слуха.
Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;массивные кровотечения, обширные кровоизлияния в сетчатку глаза, кровоизлияния в мозг;острый инфаркт миокарда;беременность;период грудного вскармливания;детский возраст до 18 лет.С осторожностью:тяжелые сердечные аритмии (риск ухудшения аритмии);артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД);хроническая сердечная недостаточность;язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск аккумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов);тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов);после недавно перенесенных оперативных вмешательств;повышенная склонность к кровоточивости, например в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).
Меры предосторожности
С осторожностью: печеночная недостаточность. Больные с выраженными нарушениями функции почек нуждаются в тщательном врачебном наблюдении. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения)
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.Обычная доза — по 1 табл. Трентала 100 мг 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 400 мг.Максимальная суточная доза — 1200 мг. У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина <30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл. в сутки.
Побочные действия
В случаях, когда Трентал используется в больших дозах, иногда могут возникнуть следующие Побочное эффекты.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги.Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, приливы крови к лицу и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия, анорексия, атония кишечника.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; панцитопения, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника, гипофибриногенемия.Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Очень редко встречаются случаи развития асептического менингита, внутрипеченочного холестаза и повышение активности «печеночных» трансаминаз, ЩФ.Со стороны пищеварительной системы: чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея
Передозировка
Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.Лечение: симптоматическое, особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.При появлении первых признаков передозировки (повышенная потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят за свободной проходимостью дыхательных путей.
Взаимодействие с другими препаратами
Пентоксифиллин способен усиливать действие средств, снижающих АД (ингибиторы АПФ, нитраты).Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов).Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов).Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.Сахароснижающее действие инсулина или пероральных антидиабетических средств может быть усилено при приеме пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль за такими пациентами.У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина и теофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином
Лечение следует проводить под контролем АД.У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы).При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД.У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.