Препарат Миропентан показан для облегчения болевого синдрома или дискомфорта, связанного с интерстициальным циститом.
Препарат Миропентан рекомендуется принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.
Рекомендуемая доза пентозана полисульфата натрия составляет 300 мг в сутки- по 1 капсуле 100 мг 3 раза в сутки.
Пациентов, получающих лечение препаратом Миропентан, следует повторно обследовать через 3 месяца. Если отсутствует эффект от проводимой терапии и при хорошей переносимости терапии, лечение препаратом можно продолжить еще в течение 3-х месяцев. В случае, если улучшение не достигнуто через 6 месяцев после начала лечения, прием препарата Миропентан следует прекратить. Клиническая целесообразность и риск продолжения терапии пентозаном полисульфата натрия при отсутствии уменьшения болевого синдрома, не определены.
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Специальных исследований пентозана полисульфат натрия у пожилых, пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Коррекция дозы для таких пациентов не требуется.
Дети и подростки до 18 лет
Безопасность и эффективность пентозана полисульфат натрия у детей и подростков до 18 лет не установлены. Применение препарата в данной возрастной популяции противопоказано.
Наиболее распространенными нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях, являются головная боль, головокружение, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, боль в животе и ректальное кровотечение. В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна- не может быть определена по имеющимся данным.
Инфекции и инвазии: часто- инфекции, гриппоподобные состояния.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто- анемия, экхимоз, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения, частота неизвестна- нарушения коагуляции.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто- фотосенсибилизация, частота неизвестна аллергические реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто- анорексия, изменение массы тела (увеличение или снижение).
Нарушения психики: нечасто- чрезмерная эмоциональная лабильность, депрессия
Нарушения со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, нечасто- бессонница, гиперкинезы, парестезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто- слезотечение, амблиопия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто- шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто- одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто- тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие живота, ректальные кровотечения, нечасто- рвота, метеоризм, запор, язвы слизистой оболочки ротовой полости, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна- нарушение функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто- периферические отеки, алопеция, нечасто- кожная сыпь, увеличение размеров родинок.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто- боль в спине, нечасто- миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто- увеличение частоты мочеиспусканий.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто- астения, тазовая боль.