Внутрь, независимо от времени приема пищи.
1-4 таблетки растворить в стакане воды (200 мл).
Таблетки не жевать и не глотать.
При интеллектуально-мнестических нарушениях:
2,4-4,8 г/сутки (4-8 таблеток) в 2-3 приема.
Лечение кортикальной миоклонии: лечение начинают с дозы 7,2 г/сутки, постепенно увеличивая на 4,8 г каждые 3-4 дня до достижения максимальной дозы 24 г/сутки в 2-3 приема. Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшить дозу этих препаратов.
Лечение пирацетамом следует продолжать до тех пор, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острыми эпизодами миоклонии может произойти спонтанное улучшение, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки снижения дозы или отмене пирацетама, постепенно сокращая дозу на 1,2 г/сутки каждые 2 дня (в случае синдрома Ланса-Адамса каждые 3-4 дня для предотвращения внезапного рецидива или синдрома отмены).
Дозирование пациентам с почечной недостаточностью.
Пирацетам практически полностью выводится почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения увеличивается прямо пропорционально ухудшению функции почек и клиренса креатинина; это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция креатинина зависит от возраста. Требуется коррекция дозы препарата в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующей формуле:
КК(мл/мин) = [140-возраст (годы)] х масса тела (кг)
72 х Ксыворот(мг/мл)
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная недостаточность |
Клиренс креатинина (мл/мин) |
Доза и частота применения |
Норма |
>80 |
Стандартная доза в 2-4 приема |
Легкая |
50-79 |
2/3 стандартной дозы в 2-3 приема |
Средняя |
30-49 |
1/3 стандартной дозы в 2 приема |
Тяжелая |
20-30 |
1/6 стандартной дозы однократно |
Терминальная |
<20 |
Противопоказано |
Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечной недостаточности в соответствии со схемой. При длительном применении следует регулярно проводить оценку функции почек.
Дозирование пациентам с нарушениями функции печени: коррекции дозы не требуется.
Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам.
Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна: кровоточивость.
Со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.
Со стороны психики:
часто: нервозность;
нечасто: депрессия;
частота неизвестна: возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны нервной системы:
часто: гиперактивность;
нечасто: сонливость;
частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.
Со стороны органа слуха и лабиринта:
частота неизвестна: вертиго.
Со стороны сосудов:
редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы:
частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, кожный зуд, крапивница.
Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна: усиление сексуального влечения.
Общие расстройства:
часто: увеличение массы тела.
нечасто: астения.