Инструкция по применению
Сироп Дюфалак – препарат с выраженным слабительным действием.
Действующие вещества
Форма выпуска
Сироп
Состав
Лактулоза 66.7г.
Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 100 мл.
Слабительное средство. Вызывает изменение флоры толстой кишки (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстой кишки и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате развивается слабительный эффект, без непосредственного влияния на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием лактулозы происходит также поглощение аммиака в толстой кишке, уменьшение образования азотсодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывания их в систему полой вены. Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстой кишке. Не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания. Практически не всасывается из кишечника.
Фармакокинетика
После приема внутрь лактулоза путем пассажа проходит в толстую кишку, где метаболизируется бактериями, расщепляющими сахар. В результате образуются простые органические кислоты - главным образом молочная кислота и в меньшей степени уксусная и муравьиная кислота. Небольшое количество лактулозы всасывается и выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
Запор, в т.ч. хронический, при беременности, геморрое, после хирургических вмешательств на толстой кишке и/или в области анального отверстия, для подготовки к хирургическим вмешательствам на толстой кишке, для размягчения стула (облегчение дефекации) при болевом синдроме после удаления геморроидальных узлов, печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома.
Ректальные кровотечения, коло-, илеостома, подозрение на аппендицит, галактоземия, больным с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, непроходимость кишечника, повышенная чувствительность к лактулозе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь. Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту. Все дозировки должны подбираться индивидуально. В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.
Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях:
Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик. Начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Терапевтический эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата. Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, а также для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.
Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые):
Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день. Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью:
Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни приема возможно появление метеоризма (обычно постепенно уменьшается и проходит), при приеме в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны боли в области живота и диарея, что требует коррекции дозы, редко - тошнота.
При применении в высоких дозах в течение длительного времени: для профилактики и лечения печеночной прекомы и комы возможны диарея и нарушение водно-электролитного обмена.
Со стороны нервной системы: редко - судороги, головная боль, головокружение.
Прочие: возможно - аллергические реакции, редко - аритмии, миалгии, повышенная утомляемость, слабость.
Передозировка
Симптомы:
при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.
Лечение:
прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антибиотиками широкого спектра действия возможно снижение терапевтической эффективности лактулозы. При одновременном применении лактулоза может нарушить высвобождение активных веществ из кишечнорастворимых препаратов с рН зависимым высвобождением в связи с тем, что она понижает рН содержимого кишечника.
Не следует применять при болях в животе, тошноте, рвоте без верификации диагноза. С осторожностью применяют у пациентов с гастрокардиальным синдромом. В таких случаях лечение следует начинать с низких доз и повышать их постепенно, чтобы избежать развития метеоризма. С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, особенно при воспалительных поражениях толстой кишки. При длительном лечении (более 6 мес) следует регулярно контролировать уровень калия, хлора и углекислого газа в плазме крови. При появлении диареи прием лактулозы следует прекратить.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.