Инструкция по применению
Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом светло-зелёного и крышечкой тёмно-зелёного цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и микрогранул светло-коричневого цвета с вкраплениями белого и темно-коричневого цвета.
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Состав на одну капсулу.
| Действующие вещества: |
| Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (с содержанием суммы флавоноидных гликозидов 22,0-27,0%, гинкгогликозидов А, В и С 2,8-6,2%, билобалида 2,8-5,8%), (35-67):1, экстрагент этанол 50% | 40 мг |
| Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота (Натриевая соль никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты) (в пересчете на сухое вещество) | 20 мг |
| Вспомогательные вещества: |
| Лактозы моногидрат | 197,7 мг |
| Крахмал картофельный | 36 мг |
| Целлюлоза микрокристаллическая 101 | 32,58 мг |
| Кроскармеллоза натрия | 15 мг |
| Тальк | 9,72 мг |
| Кремния диоксид коллоидный | 6 мг |
| Магния стеарат | 3 мг |
| Капсулы твердые желатиновые №0 |
| [Состав оболочки капсулы (корпус): краситель бриллиантовый синий - 0,0029 мг, краситель хинолиновый желтый - 0,0025 мг, титана диоксид - 0,5965 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,0007 мг, желатин - 59,0474 мг, Состав оболочки капсулы (крышка): краситель патентный синий - 0,0278 мг, титана диоксид - 0,727 мг, краситель солнечный закат желтый - 0,0119 мг, краситель железа оксид желтый - 0,1818 мг, желатин - 35,4015 мг]. |
Другие психостимуляторы и ноотропы
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Ноотропное средство, расширяет сосуды головного мозга. Оказывает также транквилизирующее, психостимулирующее, антиагрегантное и антиоксидантное действие. Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации метаболизма тканей и влияния на мозговое кровообращение (увеличивает объемную и линейную скорость мозгового кровотока, уменьшает сопротивление сосудов, ингибируя агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию).
При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает головную боль, улучшает память, нормализует сон, способствует снижению или исчезновению чувства тревоги, напряжения, страха, улучшает состояние больных с двигательными и речевыми нарушениями, уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему. Улучшает кровообращение в сосудах сетчатки и зрительного нерва.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Абсорбция - быстрая и полная. Проникает через гематоэнцефалический барьер, длительно удерживаясь в тканях организма. Биодоступность - 50-88%. Выводится, в основном, почками в неизменном виде. Период полувыведения - 0,51 ч.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после применения внутрь в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).
Показания
Лечение когнитивных нарушений (включающих расстройство внимания, ухудшение памяти, снижение интеллектуальных способностей) при сосудистых заболеваниях головного мозга у взрослых.
Гиперчувствительность к действующим веществам и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда.
Меры предосторожности
Применение у пациентов с эпилепсией, артериальной гипотензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием опыта клинического применения у данной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Внутрь.
По 1 капсуле 3 раза в сутки, суточная доза 3 капсулы.
Капсулы необходимо запивать 1/2 стакана воды и принимать во время еды.
Курс лечения составляет 3 месяца. Проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача, через 5-6 месяцев.
Побочные действия
Классификация нежелательных реакций представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до<1/10), нечасто (≥1/1000 до< 1/100), редко (≥1/10000 до<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
| Системно-органный класс | Частота | Описание HP |
| Со стороны иммунной системы | Часто | Аллергические реакции Диспноэ |
| Нечасто | Крапивница |
| Редко | Отек Квинке |
| Со стороны нервной системы | Часто | Головокружение Головная боль Обморок Тревога Возбуждение |
| Очень редко | Бессонница |
| Со стороны желудочно-кишечного тракта | Часто | Тошнота Боль в животе Диарея Диспепсия |
| Очень редко | Рвота |
| Со стороны кожи и подкожных тканей | Часто | Экзема Зуд |
| Нечасто | Сыпь |
| Очень редко | Гиперемия Отек |
| Со стороны крови и лимфатической системы | Очень редко | Снижение свертываемости крови |
| Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | Частота неизвестна | Нарушение слуха |
При появлении побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.
Передозировка
При передозировке возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими препаратами
Никотиноил-гамма-аминомасляная кислота
Укорачивает действие барбитуратов, усиливает действие опиоидных анальгетиков.
Гинкго двулопастного листьев экстракт
Не рекомендуется применение препарата ПИКАМИЛОН® ГИНКГО пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом. Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом. Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). ПИКАМИЛОН® ГИНКГО содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать препарат, так как в его составе содержится лактоза.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических приступов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В связи с возможностью возникновения головокружения и других побочных эффектов, связанных с приемом препарата, в период лечения препаратом следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных и двигательных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
