Инструкция по применению
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета, со скошенными краями и специфическим запахом, с одной стороны таблетки выдавлена маркировка "D".
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
Активные действующие вещества:
- кальция карбонат - 1500 мг (эквивалентно Са - 600 мг),
- холекальциферол - 400 МЕ(эквивалентно сухого витамина Д 3* - 4 мг).
Вспомогательные вещества:
- сорбитол - 565,25 мг,
- мальтодекстрин - 166 мг,
- кроскармелоза натрия - 30 мг,
- аспартам - 5 мг,
- натрия сахаринат - 5 мг,
- лактозы моногидрат - 67 мг,
- ароматизатор анисовый - 15 мг,
- ароматизатор мятный - 11,25 мг,
- ароматизатор мелассный - 7,5 мг,
- магния стеарат - 60 мг,
- * - альфа- токоферола ацетат - 0,008 мг,
- соевых бобов масло гидрированное - 0,3 мг,
- желатин - 1,52 мг,
- сахароза - 1,52 мг,
- крахмал кукурузный - 0,642 мг.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме.
Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина Дз в организме.
Витамин Дз повышает всасывание кальция в желудочно-кишечном тракте и его связывание в костной ткани.
Применение кальция и витамина Дз препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывание кальция из костей).
Фармакокинетика
Витамин Дз всасывается в тонком кишечнике.
Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания
Применяется в качестве лечебно-профилактического средства:
- для профилактики и комплексной терапии остеопороза,
- восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста.
- Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата (в т.ч. Арахису или сое),
- непереносимость некоторых видов сахаров:
- лактозы,
- сахарозы,
- сорбитола,
- фруктозы,
- фенилкетонурия,
- туберкулез легких в активной форме,
- гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови - у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез),
- гиперкальциурия (повышенное выделение кальция с мочой),
- мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней),
- саркоидоз и метастазы опухолей в кости,
- остеопороз, обусловленный длительной иммобилизацией,
- передозировка витамина Дз.
Меры предосторожности
С осторожностью принимать препарат лицам с почечной недостаточностью, доброкачественным гранулематозом.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и лактации суточная доза препарата не должна превышать 1500 мг кальция и 600 ME витамина Дз. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Кальций и витамин Дз проникает в грудное молоко. В период беременности и лактации следует принимать Натекаль Дз не более 1 таблетки в сутки.
Способ применения и дозы
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Только для взрослых. Таблетку следует разжевывать или сосать, но не проглатывать целиком.
В качестве профилактического средства:
по 1-2 жевательные таблетки в день, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза и для восполнения дефицита кальция и витамина Дз у лиц пожилого возраста:
курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия
Могут наблюдаться:
- запор,
- диарея,
- метеоризм,
- тошнота,
- боль в желудке,
- гиперкальциемия и гиперкальциурия,
- аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы:
- жажда,
- полиурия,
- снижение аппетита,
- тошнота,
- рвота,
- запоры,
- головокружение,
- слабость,
- головная боль,
- обморок,
- кома, при длительном применении кальциноз сосудов и тканей.
Лабораторные показатели при передозировке:
- гиперкальциурия,
- гиперкальциемия.
Лечение:
- прекращение приема препарата,
- обращение к врачу,
- диета с ограничением кальция,
- регидратация,
- диуретики,
- глюкокортикостероиды,
- в тяжелых случаях - гемодиализ.
Взаимодействие с другими препаратами
- активность витамина Дз может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами,
- при одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента, т.к. Кальций увеличивает риск развития токсичности сердечных гликозидов,
- при одновременном применении препарата и антибиотиков из группы тетрациклина и фторхинолона интервал между приемом должен быть не менее 3-х часов, т.к. кальций и витамин Дз увеличивают всасывание тетрациклинов й фторхинолонов из желудочно- кишечного тракта,
- снижается всасываемость бисфосфоната или фторида натрия при одновременном применении с препаратом,
- кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция,
- при одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии за счет усиления обратного всасывания кальция из просвета почечных канальцев. Фуросемид и другие “петлевые” диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками,
- одновременное лечение препаратами колестирамина или слабительными на основе минерального или растительного масла может снижать всасывание витамина Дз,
- кислая реакция пищевых продуктов увеличивает, а слабощелочная реакция продуктов уменьшает всасывание кальция.
В период лечения препаратом необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме крови. Следует снизить дозу или временно прекратить лечение препаратом в случае повышения концентрации кальция или креатинина в сыворотке крови, или если уровень кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Дз из других источников. Не применять одновременно с витаминно-минеральными комплексами, содержащими кальций и витамин Дз.
У пожилых людей потребность в кальции составляет 1,5 г/сут, в витамине Дз - 500 -1000 МЕ/сут.
Для предотвращения снижения всасывания бисфосфоната или фторида натрия рекомендуется принимать НАТЕКАЛЬ Дз не ранее, чем через 3 часа после их приема. Кортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение кортикостероидами может потребовать увеличение дозы Натекаль Дз.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 °С (в холодильнике).
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.