Побочные действия представлены в зависимости от воздействия на органы и системы органов.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении кларитромицина, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до< 1/100), редко (≥ 1/10000 до< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неуточненная частота (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - кандидоз, гастроэнтерит, неуточненная частота - рожа, эритразма, псевдомембранозный колит. Как и при применении других антибактериальных препаратов возможны также вторичные инфекции ( в том числе вагинальные).
Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, эозинофилия, нейтропения, неуточненная частота - агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи), неуточненная частота - анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз - синдром Лайелла (потенциально опасный для жизни), лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).
Психические расстройства: нечасто - тревожность, сонливость, неуточненная частота - спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, психотические расстройства, "кошмарные" сновидения, мания.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница, нечасто - головокружение, тремор, неуточненная частота - парестезии, судороги.
Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия (извращение вкуса), нечасто - вертиго, нарушение слуха, шум в ушах, неуточненная частота - потеря слуха, проходящая после отмены препарата, адгезия, паросмия, аносмия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация, нечасто - удлинение интервала QT на ЭКГ (как и у других макролидов), трепетание предсердий, неуточненная частота - желудочковая тахикардия, в том числе типа "пируэт" ("torsade de pointes").
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - астма, тромбоэмболия легочной артерии, носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, боли в животе, диспепсия, нечасто - рвота, диарея, глоссит, стоматит, вздутие живота, запор, отрыжка, метеоризм, сухость слизистой полости рта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, неуточненная частота - острый панкреатит, изменение цвета зубов и языка.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - холестаз, гепатоцеллюлярный и холестатический гепатит, очень редко - в единичных случаях регистрировали факты смерти от печеночной недостаточности, которые обычно наблюдались при наличии серьезных сопутствующих заболеваний и/или одновременном применении других лекарственных средств, неуточненная частота - холестатическая желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - интенсивное потоотделение, неуточненная частота - акне, геморрагии.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - миалгия, мышечный спазм, неуточненная частота - миопатия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: неуточненная частота - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.
Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита.
Лабораторные показатели: часто - повышение активности "печеночных" ферментов, нечасто - повышение концентрации креатинина, повышение активности щелочной фосфатазы, неуточненная частота - повышение значения международного нормализованного отношения, удлинение протромбинового времени, повышение билирубина.
Общие расстройства: нечасто - астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость, недомогание, гипертермия.
Пациенты с подавленным иммунитетом
У пациентов со СПИДом и другими иммунодефицитами, получающих кларитромицин в более высоких дозах в течение длительного времени для лечения микобактериальных инфекций, часто трудно отличить нежелательные эффекты препарата от симптомов ВИЧ-инфекции или сопутствующего заболевания.
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов, принимавших суточную дозу кларитромицина, равную 1000 мг, были: тошнота, рвота, извращение вкуса, боль в области живота, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение активности "печеночных" ферментов в крови. Также отмечались случаи нежелательных явлений с низкой частотой возникновения, такие как одышка, бессонница и сухость во рту.
У пациентов с подавленным иммунитетом проводили оценку лабораторных показателей, анализируя их значительные отклонения от нормы (резкое повышение или снижение). На основании данного критерия у 2-3% пациентов, получавших кларитромицин в дозе 1000 мг ежедневно, было зарегистрировано значительное повышение активности АЛТ и ACT в крови, а также снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов. У небольшого числа пациентов также было зарегистрировано повышение концентрации остаточного азота мочевины.
