Применение препарата Клайра противопоказано при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен:
- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ;
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен (ТГВ), ТЭЛА, инфаркт миокарда (ИМ), инсульт в настоящее время или в анамнезе);
- состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включая резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
- наличие высокого риска венозного или артериального тромбоза (см. «Особые указания»);
- мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в т.ч. в анамнезе;
- сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
- печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени);
- опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) в настоящее время или в анамнезе;
- выявленные гормонозависимые злокачественные опухоли (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них;
- кровотечение из влагалища неясного генеза;
- беременность или подозрение на нее;
- период грудного вскармливания;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетки следует принимать в указанном на упаковке порядке каждый день приблизительно в одно и то же время, при необходимости запивая водой или другой жидкостью. Прием таблеток осуществляется непрерывно. Следует принимать по одной таблетке в сутки последовательно в течение 28 дней. Каждую новую упаковку начинают после приема последней таблетки из предшествующей календарной упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается во время приема последних таблеток календарной упаковки и может еще не завершиться до начала следующей календарной упаковки. У некоторых женщин менструальноподобное кровотечение продолжается после приема первых таблеток из новой календарной упаковки.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
- Грибковая инфекция, инфекция влагалища неуточненная, кандидозный вульвагинит;
- Кандидоз, лабиальный герпес, синдром гистоплазмоза глаз, опоясывающий лишай, инфекция мочевыводящих путей, бактериальный вагинит, воспалительные заболевания органов малого таза.
Со стороны обмена веществ и питания:
- Повышение аппетита;
- Задержка жидкости, гипертриглицеридемия/
Со стороны нервной системы:
- Головная боль (в т.ч.головная боль напряжения), боль в области пазух носа;
- Головокружение, мигрень (в т.ч. с аурой и без ауры);
- Нарушение внимания, парестезии, вертиго.
Со стороны психики:
- Депрессия/снижение настроения, снижение либидо, психические нарушения, перепады настроения, аффективная лабильность, бессонница;
- Агрессивность, тревожность, дисфория, повышение либидо, нервозность, беспокойство, нарушение сна, стресс.
Со стороны зрения:
- Непереносимость контактных линз, сухость слизистой оболочки глаз, отек век.
Со стороны сосудов:
- Повышение АД, приливы;
- Кровотечение из варикознорасширенных вен, снижение АД, боли по ходу вен,ВТЭ, артериальная тромбоэмболия, флебит поверхностных вен, тромбофлебит.
Со стороны сердца:
- Инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЖКТ:
- Боли в животе, вздутие живота, тошнота;
- Диарея, рвота;
- Запор, диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, сухость во рту
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
- Повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ);
- Фокальная нодулярная гиперплазия печени, хронический холецистит.
Со стороны кожи и подкожных тканей
- Акне;
- Алопеция, зуд (в т.ч. генерализованный и зудящая сыпь), сыпь (в т.ч. пятнистая сыпь), гипергидроз;
- Аллергическая кожная реакция, включая аллергический дерматит и крапивницу, хлоазма, дерматит, гирсутизм, гипертрихоз, нейродерматит, нарушение пигментации, себорея, поражение кожи, в т.ч.нарушение тургора кожи.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
- Мышечные спазмы;
- Боли в спине, ощущение тяжести, боль в челюсти.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
- Боль в области мочевыводящих путей/
Со стороны половых органов и молочной железы:
- Отсутствие менструальноподобных кровотечений, дискомфорт в молочных железах, боли в молочных железах, болезненность сосков, боли в сосках, болезненное менструальноподобное кровотечение, нерегулярные менструальноподобные кровотечения (метроррагия)
- Увеличение молочных желез, диффузное уплотнение молочных желез, дисплазия эпителия шейки матки, дисфункциональное маточное кровотечение, диспареуния, фиброзно-кистозная мастопатия, обильное менструальноподобное кровотечение, кисты в яичниках, боли в тазовой области, предменструальный синдром, лейомиома матки, спазм мышц матки, выделения из влагалища, сухость слизистой оболочки вульвы и влагалища, кровянистые выделения/кровотечения из влагалища, в т.ч. мажущие выделения;
- Доброкачественное новообразование в молочной железе, в т.ч. киста молочной железы, рак молочной железы in situ, полип шейки матки, кровотечение во время полового сношения, галакторея, скудные кровянистые менструальноподобные выделения, задержка менструальноподобного кровотечения, разрыв кисты яичника, ощущение жжения во влагалище, запах из влагалища, вульвовагинальный дискомфорт.
Со стороны крови и лимфатической системы:
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- Бронхиальная астма, одышка, носовое кровотечение.
Общие симптомы:
- Повышение массы тела:
- Раздражительность, периферические отеки, снижение веса, утомляемость;
- Боль за грудиной, недомогание, лихорадка.
Лабораторные инструментальные данные:
- Повышение или снижение АД;
- Патологические результаты цитологического исследования по Папаниколау.
