Инструкция по применению
Прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.
Действующие вещества
Форма выпуска
Саше
Состав
Состав на 10 мл раствора (1 саше):
Действующее вещество:
Карбоцистеин 750,0 мг
Вспомогательные вещества:
Сорбитола раствор 70% некристаллический 1300,0 мг
Мальтитола раствор 1300,0 мг
Гиэтеллоза 100,0 мг
Ароматизатор карамельно - ванильный 150,0 мг
Натрия сахаринат 5,0 мг
Метилпарагидроксибензоат натрия 15,0 мг
Натрия гидроксид до рН 6,0
Вода очищенная до 10 мл
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.
Показания
Острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 15 лет;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания.
Препарат содержит мальтитол и сорбитол. Пациентам с редкими расстройствами наследственного характера, связанными с непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, при хроническом гломерулонефрите, а также при беременности (II и III триместр).
Беременность и период грудного вскармливания
С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры). При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
10 мл раствора содержат 750 мг карбоцистеина.
По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день, желательно за 1 час до еды или через
2 часа после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.
Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.
Побочные действия
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.
Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Только для взрослых и детей старше 15 лет.
Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) - 97,5 мг (4,24 ммоль).
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.