Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Мельдония дигидрат 100 мг на 1 мл Вспомогательные вещества: вода д/и.
Мельдоний (Милдронат) - структурный аналог гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата после внутривенного введения равна 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу после его введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 часов.
Показания
— в комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); — хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия; — в комплексной терапии острых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность); — гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая); — сниженная работоспособность; — умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов); — синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — беременность; — период кормления грудью. С осторожностью: при заболеваниях печени и/или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, его применение противопоказано. Выделение препарата Милдронат с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует препаратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня. Милдронат назначают внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) и парабульбарно. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др. Сердечно-сосудистые заболевания В составе комплексной терапии: - ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0.5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения; - ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии в/в струйно по 0,5-1,0 г в день (5-10 мл препарата Милдронат), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, или в/м по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на прием внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель. Нарушение мозгового кровообращения В составе комплексной терапии в острой фазе по 0:5 г (5 мл препарата Милдронат) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на прием внутрь по 0,5-1 г. Общий курс лечения - 4-6 недель. При хронической недостаточности мозгового кровообращения (дисциркуляторной энцефалопатии) по 0.5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, затем по 0,5 г внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)) По 0.05 г (0,5 мл препарата Милдронат) парабульбарно и течение 10 дней. В том числе применяется в составе комбинированной терапии. Умственные и физические перегрузки По 0.5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Хронический алкоголизм По 0,5 г (5 мл препарата Милдронат) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения - 7-10 дней.
Побочные действия
Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение. Очень редко - эозинофилия, общая слабость.
Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью. Лечение: симптоматическое. Милдронат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.
Взаимодействие с другими препаратами
Можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками. Усиливает действие сердечных гликозидов. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, другими гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами, так как Милдронат усиливает их действие.
Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Милдронат на скорость психомоторной реакции.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.