Профилактика острого отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином в форме микроэмульсии и глюкокортикостероидами.
Повышенная чувствительность к микофенолата натрию, микофеноловой кислоте, микофенолата мофетилу или любому компоненту препарата; детский возраст (эффективность и безопасность не изучены).
Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не разламывая, натощак или вместе с пищей.
Терапию препаратом Майфортик® у пациентов, которые не получали его раньше, начинают в первые 48 ч после трансплантации. Рекомендованная доза составляет 720 мг (4 таблетки в кишечнорастворимой оболочке по 180 мг или 2 таблетки по 360 мг) 2 раза в сутки (суточная доза — 1440 мг). У больных, получающих микофенолата мофетил (ММФ) в дозе 2 мг, ММФ может быть заменен на препарат Майфортик® в дозе 720 мг 2 раза в сутки.
Применение у пожилых больных. Коррекция режима дозирования у пожилых больных не требуется.
Применение у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с отсроченным восстановлением функции почечного трансплантата изменение дозы препарата Майфортик® не требуется. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами с хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации — менее 25 мл×мин-1× 1,73 м2).
Применение у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с тяжелым заболеванием печени, связанным с преимущественным поражением паренхимы, не требуется коррекция дозы препарата Майфортик®.
Эпизоды реакции отторжения. Реакция отторжения трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики микофеноловой кислоты. В этих случаях изменения режима дозирования не требуется.
Инфекции и инвазии: очень часто — вирусные, бактериальные и грибковые инфекции; часто — инфекции верхних дыхательных путей; иногда — раневые инфекции, сепсис, остеомиелит.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень часто — лейкопения; часто — анемия, тромбоцитопения; иногда — лимфоцеле, лимфопения, нейтропения, лимфаденопатия.
Психические нарушения: иногда — нарушения сна, бредовое восприятие.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; иногда — тремор, бессонница.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель; иногда — «застойное» легкое, стридор.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диспепсия, метеоризм, гастрит, послабление стула, тошнота, рвота; иногда — напряженность брюшной стенки, панкреатит, отрыжка, галитоз (неприятный запах изо рта), кишечная непроходимость, эзофагит, пептическая язва, субилеус, изменение цвета языка, желудочно-кишечное кровотечение, сухость во рту, изъязвление губ, закупорка выводного протока околоушной слюнной железы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гиперплазия десен, перитонит.
Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — утомляемость, пирексия; иногда — гриппоподобные заболевания, отеки нижних конечностей, боль, тремор, жажда, слабость.
Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: иногда — анорексия, гиперлипидемия, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипофосфатемия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: иногда — алопеция, ушибы.
Со стороны печени: часто — отклонения результатов функциональных тестов печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, отек легких, желудочковые экстрасистолы.
Со стороны органов зрения: иногда — конъюнктивит, «затуманивание» зрения.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: иногда — артрит, боль в спине, мышечные судороги.
Доброкачественные и злокачественные опухоли: иногда — папиллома кожи, базальноклеточная карцинома, саркома Капоши, лимфопролиферативные нарушения, чешуйчато-клеточная карцинома.
Со стороны мочевыделительной системы: часто — повышение уровня креатинина в крови; иногда — гематурия, некроз почечных канальцев, стриктура уретры.
Со стороны репродуктивной системы: иногда — импотенция.