Инструкция по применению
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро коричневого цвета, допускается наличие светлых и темных вкраплений.
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Состав на одну таблетку
Активный компонент:
Валерианы лекарственной корневищ с корнями экстракт - 20,000 мг (Валерианы экстракт густой)
Вспомогательные вещества:
магния гидроксикарбонат - 50,500 мг
крахмал картофельный - 26,690 мг
тальк - 2,580 мг
желатин - 0,230 мг
Состав оболочки:
OPADRY® COMPLETE FILM COATING SYSTEM
20F230009 YELLOW
[гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 5,000 мг, тальк - 2,350 мг,
титана диоксид - 1,280 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0,500 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 0,500 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,345 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,013 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0,012 мг]
OPADRY® II COMPLETE FILM COATING SYSTEM
85FI9250 CLEAR
[поливиниловый спирт - 0,523 мг, тальк - 0,300 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) -0,147 мг, полисорбат 80 - 0,030 мг].
Седативное средство растительного происхождения.
Действующим началом препарата является сложный эфир борнеола и изовалериановой кислоты. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, который наступает медленно, но достаточно стабилен. Облегчает наступление естественного сна. Кроме того, оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания
- Повышенная нервная возбудимость,
- бессонница (нарушение засыпания),
- в составе комплексной терапии - функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы,
- спазмы органов желудочно-кишечного тракта.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата,
- беременность (I триместр),
- детский возраст до 12 лет.
Меры предосторожности
Хронический энтероколит.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение препарата во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность,
необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки после еды. Длительность терапии -2-4 недели. Проведение повторного курса возможно по назначению врача.
Побочные действия
Заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности, при длительном применении - запор.
В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций.
Важно сообщать о развитии нежелательных реакции с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможно усиление таких побочных эффектов, как заторможенность, сонливость, мышечная слабость, подавленность, снижение работоспособности.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Усиливает действие снотворных и седативных средств, а также спазмолитиков.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Валерианы экстракт Реневал проконсультируйтесь с врачом.
Не следует принимать препарат без консультации врача более 4 недель.
При длительном применении в больших дозах возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспорта, работе с механизмами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
