Инструкция по применению
Раствор для в/м введения Спазмалгон - спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрий - анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
Метамизол натрий 500 мг 2.5 г, фенпивериния бромид 20 мкг 100 мкг, гидрохлорид питофенона 2 мг 10 мг, вода д/и.
Спазмалгон является комбинированным препаратом с выраженнойспазмолитической и анальгетической активностью, также оказываетпротивовоспалительное действие.Метамизол натрия обладает выраженным анальгетическим иантипиретическим действием в сочетании с известной противовоспалительной испазмолитической активностью. Его эффекты являются результатом выраженногоантиноцицептивного действия, влияния на гипоталамус и образование эндогенныхпирогенов, а также торможение синтезапростагландинов в результате ингибиции циклооксигеназы.Фенпивериния бромид обладает умеренно выраженнымганглиоблокирующим действием и действием на м-холинорецепторы, вызывая, такимобразом, понижение тонуса и моторики гладкой мускулатуры желудка, кишечника,желчных и мочевыводящих путей.Питофенона гидрохлорид оказывает папавериноподобное действиес выраженной миотропной спазмолитической активностью на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Спазмалгон при внутримышечном введении быстро всасывается. Привнутривенном и внутримышечном применении метамизол натрия создает системнуюбиодоступность до 85%. Метамизол натрия подвергается интенсивнойбиотрансформации в организме. Его основными метаболитами являются4-метиламиноантипирин, 4- формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около двадцати дополнительныхметаболитов, включая сульфаты и конъюгаты глюкуроновой кислоты. Основные четыреметаболита метамизола натрия обнаруживаются в цереброспинальной жидкости и экскретируютсяс материнским молоком, связываются до 60% с плазменными протеинами.Элиминируются в основном через почки. Значимые изменения концентраций иклиренса метаболитов метамизола натрия установлены у пациентов с циррозомпечени. Фенотип ацетилирования не изменяет фармакокинетическое поведениеметаболитов метамизола натрия при его применении в повышенных дозах.Питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид являются слаболипидорастворимыми и полностью ионизируются. Не проходят черезгематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Метаболизируются в печени.Выводятся из организма в основном в неизмененном виде до 90% с мочой и до 10% сжелчью. Время полувыведения составляет около 10 часов.
Показания
Симптоматическое лечение болевого синдрома при спазмахгладкой мускулатуры внутренних органов:- желудочные или кишечные колики- почечные колики при мочекаменной болезни- спастическая дискинезия желчных путей- дисменорея
— угнетение костномозгового кроветворения, — выраженная печеночная недостаточность, — выраженная почечная недостаточность, — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, — тахиаритмия, — тяжелая стенокардия, — сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, — закрытоугольная глаукома, — гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, — кишечная непроходимость, — мегаколон, — коллапс, — беременность (особенно I и III триместр), — период лактации (грудное вскармливание), — детский возраст до 15 лет, — повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой триаде" (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.
Способ применения и дозы
Спазмалгон вводят внутримышечно. Разовая доза варьирует от 2 до 5 мл в зависимости от вида и тяжести клинической симптоматики. При наличиипоказаний инъекцию можно повторить через 6-8 ч. Но продолжительность подобногоприменения не должна превышать 2-3 суток. При отсутствии терапевтическогоэффекта следует отменить применение препарата, а при хорошем илиудовлетворительном эффекте можно перейти к приему пероральной лекарственнойформы.Максимальная суточная доза не должна превышать 10 млинъекционного раствора (соответственно 5 г метамизола натрия).Продолжительность лечебного курса определяет лечащий врач.
Побочные действия
- снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма- агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения- головокружение- зрительные нарушения, нарушение аккомодации- сухость во рту, обстипация (запор), обострение гастрита иязвенной болезни желудка- задержка мочи, протеинурия, олигурия, полиурия,интерстициальный нефрит, окрашиваниемочи в красный цвет- бронхоспазм- уртикария, крапивница, зуд, синдром Лайелла и синдром Стивенса- Джонсона,токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов.
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином. При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови. При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность. При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия. При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности. При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.