Инструкция по применению
Капсуловидные, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, с риской на одной стороне.
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пирантела памоат 720,53 мг в пересчете на пирантел 250,00 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 53,53 мг, повидон К 30 8,00 мг, метилпарагидроксибензоат натрия 0,40 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,24 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10,00 мг, тальк 8,30 мг, крахмал кукурузный высушенный 8,00 мг, магния стеарат 16,00 мг.
Антигельминтное средство
Антигельминтный препарат широкого спектра действия.
Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов.
Активен в отношении Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma doudenale, Necator americanus, Trichostrongylus orientalis, Trichostrongylus colubriformis. Действует как на половозрелых, так и на неполовозрелых особей обоего пола, не действует на личинки в стадии миграции.
Фармакокинетика
Всасывание
Пирантел плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. После приема разовой дозы 10 мг на 1 кг массы тела концентрация пирантела в плазме составляет 0,05-0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.
Распределение
Отсутствуют данные о распределении пирантела в тканях и биологических жидкостях организма (теоретически абсорбция активного вещества минимальна), а также о возможности выделения активного вещества с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Пирантел, абсорбировавшийся в системный кровоток, частично метаболизируется в печени до М-метил-1,3-пропандиамина. Около 93% от принятой дозы выводится в неизмененном виде кишечником, около 7% - почками.
Показания
- Аскаридоз,
- анкилостомидоз,
- некатороз,
- энтеробиоз.
- Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам,
- миастения (период лечения).
- детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
При печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности пирантел применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Препарат принимают во время или после еды, таблетку следует тщательно разжевать, запить 1 стаканом воды.
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента.
При аскаридозе и энтеробиозе, при смешанных инвазиях этими паразитами обычная дозировка составляет 10 мг/кг массы тела однократно.
Детям от 3 до 6 лет: 1 таблетка (250 мг),
Детям от 6 до 12 лет: 2 таблетки (500 мг),
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 3 таблетки (750 мг),
Взрослым с массой тела более 75 кг: 4 таблетки (1000 мг).
В некоторых случаях (например, при изолированном аскаридозе) допустимо однократное применение препарата в дозе 5 мг/кг массы.
Во избежание самоинвазии (профилактика повторного заражения) допускается повторение курса через 3 недели после первого приема.
При анкилостомидозе или сочетанных гельминтных поражениях дозировка составляет 10 мг/кг массы тела в сутки в течение 3-х дней.
При тяжелых формах некатороза (массивные инвазии Necator americanus) пирантел назначают в дозе из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки в течение 2 дней.
Детям от 3 до 6 лет: 2 таблетки (500 мг) в сутки,
Детям от 6 до 12 лет: 4 таблетки (1000 мг) в сутки,
Детям старше 12 лет и взрослым с массой тела менее 75 кг: 6 таблеток (1500 мг) в сутки,
Взрослым с массой тела более 75 кг: 8 таблеток (2000 мг) в сутки.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: возможны тошнота, рвота, диарея, боли в желудке, отсутствие аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, слабость, нарушения слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии.
Прочие: кожная сыпь, крапивница, повышение температуры тела.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении с пиперазином пирантел действует антагонистически (не следует назначать совместно).
При одновременном применении пирантела с теофиллином повышается концентрация теофиллина в плазме.
После приема пирантела слабительные не назначают.
При энтеробиозе следует провести одновременное лечение всех совместно проживающих лиц.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц паразитов. При наличии глистной инвазии у одного из членов семьи или у группы лиц, находящихся в близком родстве, рекомендуется провести терапию всем контактирующим лицам.
Соблюдение правил личной гигиены, тщательная уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов служит профилактикой реинфекции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая возможные побочные эффекты со стороны нервной системы во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Пациенты должны быть предупреждены о возможности развития головокружения, сонливости, галлюцинаций и спутанности сознания и при появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
