Мелоксикам в Кондопоге

Симптоматическое лечение:

• остеоартрит (артроз, дегенеративные заболевания суставов), в том числе с болевым компонентом,
• ревматоидный артрит,
• анкилозирующий спондилит,
• ювенильный ревматоидный артрит (у пациентов с массой тела ≥ 60 кг),
• другие воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы, такие как артропатии, дорсопатии (например, ишиас, боль внизу спины, плечевой периартрит и другие), сопровождающиеся болью.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к мелоксикаму или к любому из вспомогательных веществ препарата,
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы, вызванных непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП из-за существующей вероятности перекрестной чувствительности (в том числе в анамнезе),
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенные,
• воспалительные заболевания кишечника - болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения,
• тяжелая печеночная недостаточность,
• тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ, клиренс креатинина менее 30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующее заболевание почек,
• активное желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови,
• выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность,
• беременность,
• период грудного вскармливания,
• терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий,
• редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Остеоартрит с болевым синдромом: 7,5 мг в сутки. При необходимости эта доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта эта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Ювенильный ревматоидный артрит: 7,5 мг в сутки. Увеличение дозы препарата выше рекомендуемой суточной дозы не приводит к повышению его эффективности.

Доступные дозировки препарата

Мелоксикам таблетки не позволяют принимать препарат пациентам с массой тела менее 60 кг.

Эффективность и безопасность препарата Мелоксикам

У детей младше 12 лет, по показаниям, отличным от ювенильного ревматоидного артрита, не изучена.

У пациентов с повышенным риском HP (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7,5 мг в сутки (см. раздел «Особые указания»).

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 25 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется.

Общие рекомендации

Так как потенциальный риск HP зависит от дозы и продолжительности лечения, следует использовать минимально возможные низкие дозы и длительность применения. Максимальная рекомендуемая суточная доза - 15 мг.

Комбинированное применение

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП. Общая суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг. Общую суточную дозу следует принимать в один прием, во время еды, запивая водой или другой жидкостью. Недостаточно информации представлено о влиянии смешивания измельченных таблеток с пищей или жидкостью.

Ниже описаны HP, связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная.

HP, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения HP используются следующие категории:

• очень часто (≥1/10),
• часто (≥1/100, <1/10),
• нечасто (≥1/1000, <1/100),
• редко (≥1/10000, <1/1000),
• очень редко (<1/10000),
• частота не известна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

• нечасто - анемия,
• редко - изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

• нечасто - другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*,
• частота неизвестна - анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения со стороны нервной системы:

• часто - головная боль,
• нечасто - головокружение, сонливость.

Нарушения психики:

• часто - изменение настроения*,
• частота неизвестна - спутанность сознания*, дезориентация*.

Нарушения со стороны органа зрения:

• редко - конъюнктивит*, нарушения зрения, включая нечеткость зрения*.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

• нечасто - вертиго,
• редко - шум в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

• часто - боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота,
• нечасто - скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка,
• редко - гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит,
• очень редко - перфорация ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

• нечасто - транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина),
• очень редко - гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

• нечасто - ангионевротический отек*, зуд, кожная сыпь,
• редко - токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница,
• очень редко - буллезный дерматит*, мультиформная эритема*,
• частота неизвестна - фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

• редко - бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

• нечасто - повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу,
• редко - ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

• нечасто - изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*,
• очень редко - острая почечная недостаточность*.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

• нечасто - поздняя овуляция*,
• частота неизвестна - бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определенной группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.