Инструкция по применению
Regenflex Bio-plus представляет собой буферный физиологический раствор, содержащий 2,5% поперечно-сшитой натриевой соли гиалуроновой кислоты, обладающей значительными вязкими и упругими свойствами.
Натриевая соль гиалуроновой кислоты является основным компонентом синовиальной жидкости и несет ответственность за особые вязкие и упругие свойства указанной жидкости.
Форма выпуска
Раствор
Состав
Один заполненный одноразовый шприц (75 мг натриевой соли гиалуроновой кислоты в 3 мл буферного физиологического раствора).
- Натриевая соль гиалуроновой кислоты 75 мг/3 мл,
- Одноосновный фосфат натрия дигидрат – 2Н20 8,7 мг/3 мл,
- Двухосновной фосфат натрия Na2HP04 – 12Н20 0,9 мг/3 мл,
- Хлорид натрия NaCl 21 мг/3 мл,
- Вода для инъекционных растворов до 3 мл.
Шприц стерилизован паром.
Показания
Regenflex Bio-plus представляет собой заменитель синовиальной жидкости, который способен восстановить физиологические и реологические свойства поврежденных суставов в случае боли или снижения подвижности, вызванных дегенеративными или посттравматическими заболеваниями.
Regenflex Bio-plus не вводится в случае инфекции, воспаления или кожных заболеваний соответствующей области. Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза соответствующей конечности. Не вводить вне суставного пространства, в синовиальную ткань или в капсулу сустава. Не применять при наличии чрезмерного внутрисуставного выпота. Инъекции необходимо проводить через здоровую кожу. Не вводить в кровеносные сосуды.
После внутрисуставной инъекции пациенту следует рекомендовать избегать любой интенсивной физической активности и приступить к нормальной деятельности по прошествии нескольких дней.
Способ применения и дозы
Вводить 3 мл препарата в сустав через каждые 6 месяцев, за исключением иного предписания врача, лечение должно быть адаптировано для каждого пациента индивидуально. В зависимости от мнения врача и состояния здоровья пациента, одновременно можно лечить несколько суставов.
Перед инъекцией Regenflex Bio-plus удалить аспирацией весь суставной выпот. Осторожно снять колпачок со шприца, не допуская контакта с отверстием. Вставить соответствующую иглу (от 18 до 22G), провернув ее так, чтобы гарантировать герметичность и предотвратить утечку раствора.
Внутрисуставные инъекции гиалуроновой кислоты проводят под ультразвуковым контролем. Вводят медицинское изделие исключительно в синовиальное пространство, при комнатной температуре и в условиях полной асептики.
Побочные действия
Внесуставные инъекции могут вызывать местные побочные эффекты.
В месте введения иглы могут возникнуть такие симптомы, как боль, жар, покраснение и отек. В этом случае полезно прикладывать к соответствующему суставу лед. В нормальных условиях описанные симптомы исчезают в течение короткого времени.
Врач обязан убедиться, что пациент сообщает ему обо всех побочных эффектах, которые могут возникнуть после лечения.
Перед введением препарата необходимо обследование у врача. В случае острого воспаления в суставе врач принимает решение о лечении препаратом.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать в случае, если упаковка повреждена или открыта.
Кожа в месте инъекции должна быть здоровой.
Не проводить внутрисосудистые инъекции.
Не вводить в коленный сустав при наличии венозного или лимфатического стаза соответствующей конечности.
Не вводить вне суставного пространства, в синовиальную ткань или в капсулу сустава.
Не применять при наличии избыточного внутрисуставного выпота.
Не стерилизовать повторно. Изделие одноразового использования.
Условия хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.
