Инструкция по применению
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор со слабым характерным запахом.
Форма выпуска
Раствор для инъекций
Состав
Состав мг/7 мл:
Действующее вещество: холина альфосцерат - 600,00 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,40 мг, натрия сахаринат - 3,00 мг, вода очищенная - до 7 мл.
Ноотропное средство
Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге.
В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм Холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат, холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса, глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.
Показания
Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Старческая псевдомеланхолия, мультиинфарктная деменция.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой, по 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки.
Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Передозировка
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.
Тошнота может являться следствием допаминергической активации.
Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.