Препарат показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет.
- Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия).
- Кровотечения при хирургических вмешательствах и патологических состояниях, сопровождающихся повышением фибринолитической активности крови (при нейрохирургических, внутриполостных, торакальных, гинекологических и урологических операциях, в т.ч. на предстательной железе, легких, поджелудочной железе, тонзиллэктомии, после стоматологических вмешательств, при операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения, при операциях на сосудах в области уха, горла, носа).
- Заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом.
- Преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт.
- Профилактика вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.
Гиперчувствительность к аминокапроновой кислоте или к любому из вспомогательных веществ, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмболия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нарушения мозгового кровообращения, беременность, период грудного вскармливания.
Внутривенно капельно. При необходимости достижения быстрого эффекта (острая фибриногенемия) вводят до 100 мл 50 мг/мл раствора со скоростью 50-60 капель в минуту в течение 15-30 минут. В течение 1-го часа вводят в дозе 4,0-5,0 г (80-100 мл), а затем при необходимости по 1,0 г (20 мл) каждый час в течение около 8 ч или до полной остановки кровотечения. В случае продолжающегося или повторного кровотечения вливания повторяют каждые 4 часа.
Суточная доза для взрослых - 5,0-30,0 г.
Детям, из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33 мг/кг/ч, максимальная суточная доза - 18 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года - 3,0 г, 2-6 лет - 3,0-6,0 г, 7-10 лет - 6,0-9,0 г, от 10 лет - как для взрослых. При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6,0 г, 2-4 лет - 6,0-9,0 г, 5-8 лет - 9,0-12,0 г, 9-10 лет - 18,0 г. Длительность лечения -3-14 дней.
Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10 %), частые (1-10 %), нечастые (0,1-1 %), редкие (0,01-0,1 %), очень редкие (< 0,01 %) и неустановленной частоты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения, нечасто - отек, кожная сыпь, кожный зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические и анафилактоидные реакции, неустановленной частоты - макулопапулезные высыпания.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, редко - периферическая ишемия, неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции, неустановленной частоты - лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто - мышечная слабость, миалгия, редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит, неустановленной частоты - миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль, очень редко - спутанность сознания, судороги, бред, галлюцинации, внутричерепная гипертензия, инсульт, обморок.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа, нечасто - одышка, редко - тромбоэмболия легочной артерии, неустановленной частоты - воспаление верхних дыхательных путей.
Нарушения со стороны органа зрения: редко - снижение зрения, слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто - шум в ушах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: неустановленной частоты - увеличение содержания мочевины в сыворотке крови, острая почечная недостаточность, почечная колика, нарушение функции почек.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: неустановленной частоты - сухая эякуляция.
