Инструкция по применению
Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета.
Содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно - желтого цвета.
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Активное вещество: троксерутин 300,0 мг
вспомогательные вещества:лактоза моногидрат (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный (8,0 мг), макрогол 6000 (15,0 мг), магния стеарат (7,0 мг)
состав оболочки капсулы: титана диоксид (2%), краситель хинолиновый желтый (0,75%), краситель солнечный закат желтый (0,0059%), желатин (до 100%)
Флавоноид (производное рутина) обладает Р-витаминной активностью, оказывает венотонизирующее ангиопротекторное противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.
Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты адреналина и липидов. Кроме того уменьшает пермеабилитет и ломкость капилляров предотвращает повреждение базальной мембраны эндотельных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке ограничивая прилипание тромбоцитов к ее поверхности. В результате лечения троксерутином исчезает чувство тяжести в ногах уменьшается отечность тканей улучшается трофика.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается при применении внутрь. Максимальные плазменные концентрации устанавливаются между вторым и восьмым часом. Второй максимум плазменной концентрации наблюдают на 30-м часу после приема препарата.
Выводится в течение 24 часов в основном с желчью (до 70%) а незначительная часть (до 25%) - с мочой.
Показания
Хроническая венозная недостаточность
- Варикозное расширение вен варикозный дерматит варикозные язвы
- Тромбофлебит и посттромботический синдром
- Геморрой (для облегчения симптомов)
- Посттравматический отек мягких тканей
- В комплексном лечении диабетической ретинопатии
Сверхчувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам входящим в состав препарата
-Язвенная болезнь желудка двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения
- Беременность (I триместр)
- Детский возраст до 18 лет
-Непереносимость галактозы лактазная недостаточность или глюкозо-галактозный синдром мальабсорбции
Меры предосторожности
Почечная недостаточность (при длительном применении)
Применение при беременности и кормлении грудью
В первые 3 месяца беременности не рекомендуется использование лекарственного препарата троксерутин. В течение II и III триместра беременности и при грудном вскармливании назначение препарата требует учитывать соотношение предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для ребенка.
Способ применения и дозы
Капсулы принимают внутрь во время еды.
Начальная доза для взрослых по 1 капсуле 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки в течение 3 - 4 недель.
Опыт применения препарата у детей ограничен поэтому не рекомендуется назначать его детям.
Побочные действия
Редко наблюдаются побочные эффекты:
- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота рвота боль в желудке метеоризм диарея и эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта,
- со стороны кожных покровов: эритема и зуд,
- общие нарушения: головная боль.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата при его применении внутрь.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.
Троксерутин неэффективен при отеках вызванных сопутствующими заболеваниями печени почек и сердца.
Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на способность водить транспортные средства и работать с машинами.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте!
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.