1 таб.
индапамид 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 72 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, крахмал кукурузный - 10.1 мг, магния стеарат - 0.9 мг, поливинилпирролидон - 3.6 мг, тальк - 0.9 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 1.873 мг, полисорбат 80 - 0.828 мг, титана диоксид - 0.728 мг, касторовое масло - 0.23 мг, тальк - 0.728 мг, макрогол 4000 - 0.613 мг.
Повышенная чувствительность к индапамиду и другим компонентам препарата, а также к другим производным сульфонамида, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мии), гипокалиемия, печеночная энцефалопатия или тяжелые нарушения функции печени, острое нарушение мозгового кровообращения, беременность, период лактации, во-раст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактоз ной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью: при нарушениях функции печени и/или почек,
Нарушениях водно-электролитного баланса, гиперпаратиреозе, у ослабленных пациентов или у пациентов получающих сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами, при одновременном приеме г|репаратов, удлиняющих интервал QT (см. раздел Взаимодействие с Другими лекарственными препаратами), сахарном диабете, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Но время беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную и л ем ию и приводить к нарушению развития плода (гипотрофии).
Применение препарата ИНДАПАМИД не рекомендуется во время беременности.
Иидапамид выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения препаратом ИНДАПАМИД не рекомендуется.
Большинство побочных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Частота побочных реакций, которые могут быть вызваны тиазидоподобными диуретиками, включая индапамид, приведена в виде следующей градации: очень часто (1/10). часто 1/100, 1/10). нечасто (1/1000, 1/100). редко (1/10000,1/1000). очень редко (1 /10000). неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Частота развития побочных реакций приведена в соответствии с классификацией Всемирной opганизации здравоохранения.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко -тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головокружение,повы шенная утомляемость, головная боль, астения, парестезия. уточненная частота - обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко: аритмия,выраженное снижение артериального давления. неуточненная частота -аритмия типа (возможно со смертельным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ (см. раздел Особые указания).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота. редко - тошнота, зазор, сухость слизистой оболочки полости рта. очень редко - панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени. Неуточненной частоты: возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделыПротивопоказания»Особые указания), гепатит.
Со стороны кожных покровов: Реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у падиентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто - макулопапулезная сыпь. нечасто - геморрагический васкулит. очень редко - ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. неуточненной частоты - возможно ухудшение течения заболевания при наличии у пациентов острой формы диссеминированной красной волчанки. Огисаны случаи реакций фоточувствительности.
Лабораторные показатели: Очень редко: гиперкальциемия.
Повышение активности печеночных трансаминаз. снижение содержания калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел Особые указания).
Гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией. Одновременная потеря ионов хлора может риводить к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота азвития алкалоза и его выраженность незначительна. повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови. Циазидные и тиазидоподобпые диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом.
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, нарушение функции ЖКТ, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии), в некоторых случаях - чрезмерное снижение артериального давления, угнетённость дыхания. У пациентов с циррозом пгчени возможно развитие печёночной комы.
Лечение:
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса. Специфического антидота нет.
Нежелательное сочетание лекарственных средств Препараты лития:
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, регулярно контролируя содержание лития в плазме крови.
Хранить в сухом месте
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей