Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
60 шт |
Штрихкоды |
3850343061674 |
Дозировка действующего вещества |
25 мг |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Для лечения шизофрении.
Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства.
Препарат не показан для профилактики маниакальных эпизодов при биполярном расстройстве.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450 (противогрибковые препараты группы азолов эритромицин кларитромицин нефазодон ингибиторы протеаз), дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция непереносимость лактозы, психозы у пожилых пациентов с деменцией, детский возраст до 18 лет, период лактации, беременность.
Способ применения и дозы
Внутрь независимо от приема пищи.
Взрослые
Лечение шизофрении
Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 50 мг 2-й день - 100 мг 3-й день - 200 мг 4-й день - 300 мг. Начиная с 4-го дня доза должна подбираться до клинически эффективной дозы которая обычно находится в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.
Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства
Сервитель® применяется в качестве монотерапии или в качестве адъювантной терапии для стабилизации настроения.
Сервитель® назначают 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4-х дней терапии составляет: 1-й день - 100 мг 2-й день - 200 мг 3-й день - 300 мг 4-й день - 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в день.
В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.
Пожилые
У пожилых пациентов начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы которая вероятно будет меньше чем у молодых пациентов.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется начинать терапию кветиапином с 25 мг/сут. Рекомендуется увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты при приеме кветиапина: сонливость головокружение сухость во рту незначительно выраженная астения запор тахикардия ортостатическая гипотензия и диспепсия.
Прием кветиапина как и других антипсихотических препаратов может сопровождаться увеличением массы тела обмороками развитием злокачественного нейролептического синдрома лейкопении нейтропении и периферических отеков.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10 000 <1/1000), очень редко (<1/10 000) включая случаи частота которых не известна.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто - сонливость2 головокружение4 головная боль, часто - дизартрия необычные и кошмарные сновидения обморок4 экстрапирамидные симптомы, нечасто - судороги1 синдром беспокойных ног, очень редко - поздняя дискинезия6.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия тахикардия4.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - сухость во рту, часто - запор диспепсия, нечасто - дисфагия, редко - желтуха6, очень редко - гепатит6.
Со стороны дыхательной системы: часто - ринит.
Со стороны системы крови: часто - лейкопения1, нечасто - эозинофилия, частота не известна - нейтропения1 .
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакция гиперчувствительности, очень редко - анафилактические реакции6.
Со стороны кожных покровов: очень редко - ангионевротический отек6 синдром Стивенса-Джонсона6.
Метаболические нарушения: очень редко - сахарный диабет156.
Изменения лабораторных и инструментальных показателей: очень часто - повышение концентрации триглицеридов общего холестерина (главным образом холестерина липопротеидов низкой плотности), часто - увеличение массы тела повышение активности печеночных трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ))3 снижение количества нейтрофилов гипергликемия7, нечасто - повышение активности креатинфосфокиназы не связанное со злокачественным нейролептическим синдромом тромбоцитопения.
Прочие: очень часто - синдром "отмены", часто - астения периферические отеки нечеткость зрения, редко - приапизм злокачественный нейролептический синдром.
1. Смотри раздел "Особые указания".
2. Сонливость обычно возникает в течение первых 2 недель после начала терапии и как правило разрешается на фоне продолжающегося приема кветиапина.
3. Возможно бессимптомное повышение активности ACT АЛТ и γ-глютамилтранспептидазы (ГГТ) в сыворотке крови как правило обратимое на фоне продолжающегося приема кветиапина.
4. Как и другие антипсихотические препараты кветиапин часто вызывает ортостатическую гипотензию которая сопровождается головокружением тахикардией и в некоторых случаях - обмороком особенно в начале терапии.
5. Отмечены очень редкие случаи декомпенсации сахарного диабета.
6. Оценка частоты данного побочного эффекта производилась на основании результатов постмаркетингового наблюдения.
7. Повышение концентрации глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл (> 70 ммоль/л) или глюкозы крови после приема пищи > 200 мг/дл (> 111 ммоль/л) хотя бы при однократном применении.
Удлинение интервала QT желудочковая аритмия внезапная смерть остановка сердца и двунаправленная желудочковая тахикардия считаются побочными эффектами присущими нейролептикам.
Терапия кветиапином связана с небольшим дозозависимым снижением концентрации гормонов щитовидной железы в частности общего тироксина (Т4) и свободного Т4. Максимальное снижение общего и свободного Т4 зарегистрировано на 2-й и 4-й неделе терапии кветиапином без дальнейшего снижения концентрации гормонов при длительном лечении. В дальнейшем не было признаков клинически значимых изменений в концентрации тиреотропного гормона. Практически во всех случаях концентрация общего и свободного Т4 возвращался к исходному после прекращения терапии кветиапином независимо от длительности лечения. Незначительное снижение общего трийодтиронина (Т3) и обратного Т3 отмечалось только при использовании высоких доз. Уровень тироксинсвязывающего глобулина (ТСГ) оставался неизменным повышения уровня тиреотропного гормона (ТТГ) не отмечалось.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.