Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
В 1 таблетке содержится: левофлоксацина гемигидрат 256.23 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 30.83 мг, гипромеллоза - 8.99 мг, кроскармеллоза натрия - 9.3 мг, полисорбат 80 - 1.55 мг, кальция стеарат - 3.1 мг. Состав оболочки: (гипромеллоза - 7.5 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 2.91 мг, тальк - 2.89 мг, титана диоксид - 1.63 мг, железа оксид желтый (оксид желтый) - 0.07 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу 50%, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу) 19.4%, тальк 19.26%, титана диоксид 10.87%, железа оксид желтый (оксид желтый) 0.47%) - 15 мг.
Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий в качестве активного вещества левофлоксацин - левовращающий изомер офлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, ингибирует синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как в условиях in vitro так и in vivo. Аэробные грам-положительные микроорганизмы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negative methi-S(I), Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus epidermidis methi-S, Staphylococcus spp(CNS), Streptococci группы С и G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni I/S/R, Streptococcus pyogenes, Viridans streptococci peni-S/R. Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы: Acinetobacter baumannil, Acinetobacter spp, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp, Moraxela catarrhalis (3+/p-, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae non PPNG/PPNG, Neisseria meningitidis, Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp, Salmonella spp, Serratia marcescens, Serratia spp. Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp, Clostridium perfringens, Fusobacterium spp, Peptostreptococcus, Propionibacterum spp, Veilonella spp. Другие микроорганизмы: Bartonella spp, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp, Mycobacterium spp, Mycobacterium leprae, Micobacterium tuberculosis, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp, Ureaplasma urealyticum.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:Острый синусит.Обострение хронического бронхита.Внебольничная пневмония.Осложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит).Неосложненные инфекции мочевыводящих путей.Простатит.Инфекции кожных покровов и мягких тканей.Септицемия/бактериемия, связанные с указанными выше Показания к применениюми.Интраабдоминальная инфекция.
Гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам. Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин. В связи с невозможностью дозирования данной лекарственной формы).Эпилепсия. Поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами. Детский и подростковый возраст (до 18 лет). Беременность и период лактации. С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста в связи с высокой вероятностью наличия сопутствующего снижения функции почек, а также при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь 1 или 2 раза в день. Таблетки не разжевывать и запивать достаточным количество жидкости (от 0,5 до 1 стакана), можно принимать перед едой или между приемами пищи. Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя. Пациентам с нормальной или умеренно сниженной функцией почек (клиренс креатинина > 50 мл/мин.)рекомендуется следующий режим дозирования препарата: синусит: по 500 мг 1 раз в день - 10-14 дней . обострение хронического бронхита: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-10 дней . внебольничная пневмония: по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней. неосложненные инфекции мочевыводящих путей: по 250 мг 1 раз в день - 3 дня . простатит: по 500 мг - 1 раз в день - 28 дней . осложненные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит: по 250 мг 1 раз в день - 7-10 дней . инфекции кожи и мягких тканей: по 250 мг 1 раз в день или по 500 мг 1-2 раза в день - 7-14 дней . септицемия/бактериемия: по 250 мг или по 500 мг 1-2 раза в день -10-14 дней . интраабдоминальная инфекция: по 250 мг или по 500 мг 1 раз в день - 7-14 дней (в комбинации с антибактериальными препаратами действующими на анаэробную флору). Пациентам после гемодиализа или постоянного амбулаторного перитонеального диализа не требуется введения дополнительных доз. Пациентам с нарушением функции печени не требуется специального подбора доз, поскольку левофлоксацин метаболизируется в печени лишь в крайне незначительной мере. Как и при применении других антибиотиков, лечение препаратом Левофлоксацин рекомендуется продолжать не менее 48-78 часов после нормализации температуры тела или после лабораторно подтвержденного выздоровления.
Побочные действия
Аллергические реакции иногда – зуд и покраснение кожи. редко - общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье. очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"), аллергический пневмонит, васкулит. в отдельных случаях - тяжелые высыпания на коже с образованием волдырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.Со стороны пищеварительной системы часто - тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы). иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения. редко - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания").Со стороны обмена веществ очень редко - снижение концентрации глюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии повышение аппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата левофлоксацин.Со стороны нервной системы иногда - головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.редко - беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - усиленное сердцебиение, снижение артериального давления. очень редко - сосудистый (шокоподобный) коллапс. в отдельных случаях - удлинение интервала Q-T.Со стороны опорно-двигательного аппарата редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.очень редко - разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия). этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом. в отдельных случаях - поражения мышц (рабдомиолиз).Со стороны мочевыделительной системы редко - повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови. очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.Со стороны органов кроветворения иногда - увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов. редко – нейтропения, тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости. очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия). в отдельных случаях - гемолитическая анемия. панцитопения.Прочие иногда - общая слабость. очень редко - лихорадка.
Аллергические реакции иногда – зуд и покраснение кожи. редко - общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, сужение бронхов и возможно - тяжелое удушье. очень редко - отеки кожи и слизистых оболочек (например, в области лица и глотки), внезапное падение артериального давления и шок, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому излучению (см. "Особые указания"), аллергический пневмонит, васкулит. в отдельных случаях - тяжелые высыпания на коже с образованием волдырей, например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям гиперчувствительности могут иногда предшествовать более легкие кожные реакции. Названные выше реакции могут развиться уже после первой дозы через несколько минут или часов после введения препарата.Со стороны пищеварительной системы часто - тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например, аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы). иногда - потеря аппетита, рвота, боли в животе, нарушения пищеварения. редко - диарея с примесью крови, которая в очень редких случаях может являться признаком воспаления кишечника и даже псевдомембранозного колита (см. "Особые указания").Со стороны обмена веществ очень редко - снижение концентрации глюкозы в крови, имеющее особое значение для больных, страдающих сахарным диабетом (возможные признаки гипогликемии повышение аппетита, нервозность, испарина, дрожь). Опыт применения других хинолонов свидетельствует о том, что они способны вызывать обострение порфирии у больных, уже страдающих этим заболеванием. Подобный эффект не исключается и при применении препарата левофлоксацин.Со стороны нервной системы иногда - головная боль, головокружение и/или оцепенение, сонливость, нарушения сна.редко - беспокойство, парестезии в кистях рук, дрожь, психотические реакции типа галлюцинаций и депрессий, возбужденное состояние, судороги и спутанность сознания.очень редко - нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и обоняния, понижение тактильной чувствительности.Со стороны сердечно-сосудистой системы редко - усиленное сердцебиение, снижение артериального давления. очень редко - сосудистый (шокоподобный) коллапс. в отдельных случаях - удлинение интервала Q-T.Со стороны опорно-двигательного аппарата редко - поражения сухожилий (включая тендинит), суставные и мышечные боли.очень редко - разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия). этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и может носить двусторонний характер (см. "Особые указания"), мышечная слабость, имеющая особое значение для больных с бульбарным синдромом. в отдельных случаях - поражения мышц (рабдомиолиз).Со стороны мочевыделительной системы редко - повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови. очень редко - ухудшение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, интерстициальный нефрит.Со стороны органов кроветворения иногда - увеличение числа эозинофилов, уменьшение числа лейкоцитов. редко – нейтропения, тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением кровоточивости. очень редко - агранулоцитоз и развитие тяжелых инфекций (стойкое или рецидивирующее повышение температуры тела, ухудшение самочувствия). в отдельных случаях - гемолитическая анемия. панцитопения.Прочие иногда - общая слабость. очень редко - лихорадка.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.