Фебуфорт® показан для применения у взрослых для:
- лечения хронической гиперурикемии при состояниях, сопровождающихся отложением кристаллов уратов (при наличии тофусов и/или подагрического артрита, в т.ч., в анамнезе),
- профилактики и лечения гиперурикемии у взрослых пациентов при проведении цитостатической терапии гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до высокого (только для дозировки 120 мг).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Фебуфорт®:
- если у Вас есть аллергия на фебуксостат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша),
- если Вы беременны или кормите грудью,
- если у Вас есть непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей, глюкозо- галактозная мальабсорбция.
Всегда принимайте препарат Фебуфорт® в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Стандартная доза препарата составляет 1 таблетку 1 раз в сутки. Фебуфорт® принимают внутрь до, вовремя или после еды.
Подагра
Фебуфорт® выпускается в таблетках по 80 мг или 120 мг. Лечащий врач назначит препарат в наиболее подходящей Вам дозе.
Важно принимать Фебуфорт® ежедневно, даже при отсутствии приступов подагры.
Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями
Фебуфорт® выпускается в таблетках по 120 мг.
Прием препарата Фебуфорт® следует начинать за два дня до начала химиотерапии и продолжать его применение согласно указаниям лечащего врача. Лечение обычно является кратковременным.
Если Вы забыли принять препарат Фебуфорт®
Если Вы забыли вовремя принять Фебуфорт®, примите следующую дозу сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили принимать препарат Фебуфорт®
Не прекращайте прием Фебуфорт® без предварительной консультации с врачом, даже если
Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов. Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких нежелательных реакций (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции:
- анафилактические реакции, гиперчувствительность к препарату (см. также раздел 2 "Предупреждения и меры предосторожности").
- потенциально опасная для жизни кожная сыпь, характеризующаяся образованием пузырей и отслоением кожи и внутренних поверхностей полостей тела, например, полости рта и половых органов, болезненных язв в полости рта и/или в области половых органов, сопровождающиеся лихорадкой, болью в горле и слабостью (синдром Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз) или увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами - DRESS) (см. раздел 2).
- генерализованная кожная сыпь
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
- отклонение печеночных показателей
- диарея
- головная боль
- сыпь (включая различные виды сыпи, см. ниже в разделах "нечастые" и "редкие")
- тошнота
- усугубление симптоматики подагры
- локальное опухание в связи с задержкой жидкости в тканях (отек)
Другие побочные действия, не указанные выше, перечислены ниже.
Нежелательные реакции, возникающие нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
- пониженный аппетит, изменение уровня сахара в крови (сахарный диабет), которое может проявляться сильной жаждой, повышение уровня жиров в крови, увеличение веса тела
- утрата полового влечения
- нарушения сна, сонливость
- головокружение, чувство онемения или покалывания, сонливость, снижение или изменение чувствительности (гипестезия, гемипарез или парестезия), снижение или изменение вкусовой чувствительности (гипосмия)
- изменения на электрокардиограмме, аритмия или учащение сердцебиения, ощущение сердцебиения
- приливы жара (например, покраснение лица или шеи), повышение артериального давления, кровотечение (кровоизлияния, имеющие место только у пациентов, проходящих курс химиотерапии по поводу заболеваний крови)
- кашель, одышка, боль или дискомфорт в грудной клетке, воспаление носовых ходов и/или глотки (инфекции верхних дыхательных путей), бронхит
- сухость во рту, боль/дискомфорт в животе или метеоризм, изжога/несварение, запор, частый стул, рвота, ощущение дискомфорта в животе
- зуд, крапивница, воспаление или изменение цвета кожи, мелкие красные или пурпурные пятна на коже, мелкие плоские красные пятна на коже, участки покраснения на коже, покрытые мелкими сливающимися бугорками, сыпь, участки покраснения и пятна на коже, а также другие нарушения со стороны кожи
- мышечные судороги, мышечная слабость, боль в мышцах или суставах, бурсит или артрит (воспаление суставов, обычно сопровождающееся болью, припухлостью и/или тугоподвижностью), боль в конечностях, боль в спине, мышечные спазмы
- появление крови в моче, учащенное мочеиспускание, изменения в анализе мочи (повышение уровня белка), нарушение функции почек
- повышенная утомляемость, боль или дискомфорт в грудной клетке
- камни в желчном пузыре и печеночных протоках (холелитиаз)
- повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ)
- изменения в биохимическом анализе крови или в количестве клеток крови или тромбоцитов (нарушения в результатах анализа крови)
- камни в почках
- нарушение эрекции
Редкие нежелательные реакции (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов):
- поражение мышц, состояние, которое в ряде случаев может стать тяжелым. Это может вызывать нарушения в работе мышц, особенно, если в это время у Вас плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано аномальной миопатией. Если у Вас возникли боли в мышцах, болезненность или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
- тяжелый отек глубоких слоев кожи, особенно вокруг губ, глаз, половых органов, рук, стоп или языка, с возможным наличием затруднений дыхания
- лихорадка в сочетании с кореподобной сыпью, увеличением лимфузлов, увеличением печени, гепатитом (вплоть до почечной недостаточности), увеличением количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз с или без эозинофилии)
- покраснение кожи (эритема), различные виды сыпи (например, зудящая, с белыми пятнами, с пузырями, с пузырями, содержащими гной, с отслоением кожи, кореподобная сыпь), генерализованная эритема, некроз, а также буллезное отслоение эпидермиса и слизистой оболочки, результатом которых является шелушение кожи и возможный сепсис (синдрома Стивенса-Джонсона/токсикодермальный некролиз)
- повышенная возбудимость
- жажда
- звон в ушах
- размытость зрения, изменение зрительного восприятия
- выпадение волос
- изъязвление слизистой ротовой полости
- воспаление поджелудочной железы: частыми симптомами являются боль в животе, тошнота и рвота
- повышенное потоотделение
- снижение веса, повышение аппетита, неконтролируемая потеря аппетита (анорексия), мышечная и/или суставная скованность
- позывы на немедленное мочеиспускание
- изменение или снижение объема мочи в связи с воспалением почек (тубулоинтерстициальный нефрит)
- воспаление печени (гепатит), пожелтение кожных покровов (желтуха), поражение печени
Если у Вас появилось любое из побочных действий, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу или работнику аптеки. Это действиям - в том числе и не указанным в настоящем листке-вкладыше.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности препарата Фебуфорт®.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
109074, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1 Телефон: 8 (495) 698-45-38, 8(499) 578-02-30 Сайт: https://roszdravnadzor. gov.ru/