Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:Активное вещество: кеторолака трометамин 10 мг.
НПВС, производное пирролизин-карбоксиловой кислоты. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает также противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 40-50 мин как после приема внутрь, так и после в/м введения. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Связывание с белками плазмы составляет более 99%.T1/2 - 4-6 ч как после приема внутрь, так и после в/м введения.Более 90% дозы выводится с мочой, в неизмененном виде - 60%; остальное количество - через кишечник.У пациентов с нарушениями функции почек и лиц старческого возраста скорость выведения снижается, T1/2 увеличивается.
Показания
Кратковременное купирование болей различного генеза, в т.ч.:послеоперационные боли (в т.ч. после абдоминальных, гинекологических, ортопедических операций);болевой синдром при вывихах, переломах и повреждениях мягких тканей;зубная боль (в т.ч. после хирургических стоматологических вмешательств);боли в послеродовом периоде;болевой синдром при онкологических заболеваниях;болевой синдром при остеоартрозе;ишиалгия.Кетанов не показан для применения при хроническом болевом синдроме.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;желудочно-кишечные кровотечения;бронхиальная астма;выраженные церебро-васкулярные нарушения;умеренные и выраженные нарушения функции почек, риск развития почечной недостаточности при гиповолемии и дегидратации;нарушения свертывания крови в анамнезе;геморрагический диатез;одновременный прием с другими НПВС;детский и подростковый возраст до 16 лет;повышенная чувствительность к кеторолаку и другим НПВС.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, во время родов и в период лактации (грудного вскармливания).Кеторолак противопоказан для применения в качестве средства для премедикации, поддерживающей анестезии и для обезболивания в акушерской практике, поскольку под его влиянием возможно увеличение длительности первого периода родов. Кроме того, кеторолак может угнетать сократимость матки и кровообращение плода.
Способ применения и дозы
Взрослым внутрь назначают по 10 мг каждые 4-6 ч. При сильных болях дозу можно увеличить до 20 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата (для любой лекарственной формы) - 90 мг.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, тошнота, запор, диспепсия, гастрит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, сухость во рту.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость, головокружение, нервозность, парестезии. Со стороны мочевыделительной системы: учащенное мочеиспускание, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит.Со стороны обмена веществ: повышение уровня креатинина и/или мочевины в плазме крови.Со стороны водно-электролитного баланса: гипокалиемия, гипонатриемия.Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, изменения АД.Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура, образование гематом, носовое кровотечение, удлинение времени свертывания.Со стороны дыхательной системы: одышка.Аллергические реакции: крапивница.Прочие: жажда.
Передозировка
Передозировка препарата не описана.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении кеторолака с другими НПВС возможно развитие аддитивных побочных эффектов; с пентоксифиллином, антикоагулянтами (включая гепарин в низких дозах) - возможно увеличение риска кровотечения; с ингибиторами АПФ - возможно увеличение риска развития нарушений функции почек; с пробенецидом - увеличиваются концентрация кеторолака в плазме и период его полувыведения; с препаратами лития - возможно снижение почечного клиренса лития и повышение его концентрации в плазме; с фуросемидом - уменьшение его мочегонного действия.При применении кеторолака уменьшается потребность в применении опиоидных анальгетиков с целью обезболивания.
С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, у больных с эрозивно-язвенными поражениями ЖКТ и кровотечениями из ЖКТ в анамнезе.Следует с осторожностью применять кеторолак в послеоперационном периоде в случаях, когда требуется особенно тщательный гемостаз (в т.ч. после резекции предстательной железы, тонзиллэктомии, в косметической хирургии), а также у больных старческого возраста, т.к. период полувыведения кеторолака удлиняется, а плазменный клиренс может снижаться. У этой категории больных рекомендуется применять кеторолак в дозах, близких к нижней границе терапевтического диапазона. При появлении симптомов поражения печени, кожной сыпи, эозинофилии кеторолак следует отменить. Кеторолак не показан для применения при хроническом болевом синдроме.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЕсли в период лечения кеторолаком появляются сонливость, головокружение, бессонница или депрессия, необходимо соблюдать особую осторожность во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.