Адъювантная терапия раннего рака молочной железы с эстрогенположительными рецепторами, лечение местнораспространенного или метастатического рака молочной железы с эстроген-положительными рецепторами, рак грудной железы (в т.ч. у мужчин после кастрации).
Препарат также может быть применен при других солидных опухолях, резистентных к стандартным методам лечения, при наличии гиперэкспрессии рецепторов эстрогена.
Повышенная чувствительность к тамоксифену и/или любому другому компоненту препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности у детей отсутствуют), одновременное применение с анастрозолом.
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, в один прием утром, или разделяя необходимую дозу на два приема (утром и вечером).
Режим дозирования обычно устанавливается индивидуально в зависимости от показаний. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. В качестве стандартной дозы рекомендуется прием 20 мг тамоксифена.
При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, обычно требуется длительное лечение. В качестве адъювантной терапии у женщин с раком молочной железы рекомендуется продолжительность лечения тамоксифеном около 5 лет.
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000,<1/100), редко (≥1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто - транзиторная анемия, нечасто - лейкопения, транзиторная тромбоцитопения, редко - нейтропения, агранулоцитоз, очень редко - тяжелая нейтропения, панцитопения.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - гиперкальциемия (особенно у пациентов с метастазами в кости в начале терапии).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень часто - задержка жидкости в организме, часто - увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, очень редко - значительное повышение концентрации триглицеридов в плазме крови (иногда в сочетании с панкреатитом), частота неизвестна - увеличение массы тела, анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, нарушения чувствительности (включая парестезию и дисгевзию), частота неизвестна - депрессия, спутанность сознания, светобоязнь, сонливость.
Нарушения со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения (обратимое лишь отчасти, вследствие развития катаракты, изменения роговицы и/или ретинопатии. Риск развития катаракты возрастает по мере увеличения длительности терапии тамоксифеном), редко - нейропатия зрительного нерва, неврит зрительного нерва (в редких случаях с развитием слепоты).
Нарушения со стороны сосудов: часто - судороги ног, транзиторные ишемические атаки, тромбоэмболия, в том числе тромбоз мелких сосудов, тромбоэмболия легочной артерии (риск развития тромбоэмболических осложнений повышается при комбинированной терапии с цитостатическими препаратами), тромбоз глубоких вен нижних конечностей, нечасто - инсульт.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - интерстициальный пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота, часто - рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - увеличение активности "печеночных" трансаминаз, жировая дистрофия печени, нечасто - цирроз печени, очень редко - холестаз, гепатит, желтуха, некроз гепатоцитов, печеночная недостаточность (в том числе с летальным исходом).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожная сыпь (включая отдельные сообщения о полиморфной эритеме, синдроме Стивенса-Джонсона, буллезном пемфигоиде), часто - алопеция, реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отек (отек Квинке)), редко - кожный васкулит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), очень редко - кожная красная волчанка, частота неизвестна - крапивница, обострение наследственного ангионевротического отека.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: очень часто - вагинальное кровотечение, выделения из влагалища, нарушение менструального цикла (включая аменорею у женщин в предменопаузальном периоде), часто - зуд в области гениталий, увеличение фибромиомы матки, пролиферативные изменения эндометрия (неоплазия, гиперплазия, полипы, редко - эндометриоз), нечасто - рак эндометрия, редко - поликистоз яичников, саркома матки (чаще злокачественная смешанная опухоль Мюллера), полипоз влагалища, снижение либидо у мужчин, импотенция у мужчин.
Врожденные, наследственные и генетические нарушения: очень редко - поздняя кожная порфирия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: очень часто - приступообразные ощущения жара ("приливы") (вследствие антиэстрогенного эффекта тамоксифена), повышенная утомляемость, редко - оссалгия (боль в костях), боль в области пораженных тканей (особенно в начале терапии), частота неизвестна - повышение температуры тела.
Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: очень редко - реактивация лучевых ожогов.
