Эссенциальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в монотерапии и в комбинации со стандартной терапией).
Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отеками.
Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для ее профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).
Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения.
Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, болезнь Аддисона, гиперкалиемия, гипонатриемия, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия, одновременное применение эплеренона и других калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (в связи с твердой лекарственной формой), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Спиронолактон - 50 мг
Вспомогательных веществ - до получения содержимого капсулы массой 225 мг
лактозы моногидрат - 130,0 мг
крахмал кукурузный - 42,5 мг -
магния стеарат - 2,5 мг
Состав оболочки капсулы:
Капсулы твёрдые желатиновые - №0
Корпус и крышечка: титана диоксид, желатин медицинский.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы
Крапивница.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Огрубение голоса, нарушение менструального цикла, дисменорея, аменорея, метроррагия в климактерическом периоде, гирсутизм.
Нарушения со стороны нервной системы
Атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно- кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Гипертрихоз, кожный зуд, макулопапулезная и эритематозная сыпь, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Судороги икроножных мышц, остеомаляция.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез
У мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер, и после отмены препарата исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной), сексуальная дисфункция,
У женщин - боль в области молочных желез, карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлено).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Алопеция, лекарственная лихорадка.
Лабораторные и инструментальные данные
Гиперурикемия, гиперкреатинемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного состояния (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
