- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.)
- тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики
- нестабильная стенокардия
- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации
- кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда)
- острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель)
- одновременное применение рифампицина
- редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. В составе содержится лактоза)
- беременность до 20 недели
- период грудного вскармливания
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
- повышенная чувствительность к нифедипину, компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина.
С осторожностью следует назначать препарат при стенозе устья аорты или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, выраженной тахикардии, СССУ, злокачественной артериальной гипертензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, цереброваскулярных нарушениях, нарушениях функции печени и/или почек, гемодиализе (риск возникновения артериальной гипотензии), сахарном диабете, кишечной непроходимости, беременности после 20-й недели, одновременном применении бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, одновременно с индукторами или ингибиторами CYP 3 A 4.
Препарат принимают внутрь, в одно и то же время суток.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, нельзя дробить или делить таблетки.
Не следует запивать таблетки грейпфрутовым соком.
Режим дозирования устанавливается индивидуально.
Доза препарата Нифекард ХЛ составляет 1 таб. (30 мг или 60 мг)/сут однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7-14 дней. Максимальная суточная доза Нифекард ХЛ - 90 мг.
Возможно замедление выведения нифедипина у пациентов пожилого возраста, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата по сравнению с молодыми пациентами.
У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина следует проводить под тщательным наблюдением, при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.
Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение препаратом в низкой дозе.
При необходимости отмены препарата Нифекард ХЛ, дозу следует снижать постепенно.
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100, <1/10)
- нечасто (≥1/1000, <1/100)
- редко (≥1/10 000, <1/1000)
- очень редко (<1/10 000)
- частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным
Со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна - агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы:
нечасто - аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; редко - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница; частота неизвестна - анафилактическая/анафилактоидная реакция, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, фотодерматит, аутоиммунный гепатит, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна - гипергликемия.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль; нечасто - головокружение, мигрень, повышенная утомляемость, тремор, дисгевзия; редко - парестезия/дизестезия конечностей; частота неизвестна - при длительном применении в высоких дозах - депрессия, чувство тревоги, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук, затрудненное глотание, гипестезия, сонливость), повышенная возбудимость, нарушение сна (в т.ч. Бессонница), ночные кошмары, снижение либидо.
Со стороны органа зрения:
нечасто - нарушение зрения (транзиторное); частота неизвестна - боль в области глаз.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки, усиление симптомов вазодилатации (бессимптомное снижение АД, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара); нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, чрезмерное снижение АД (особенно у пациентов, находящихся на диализе со злокачественной гипертензией и сниженным ОЦК), обморок, синкопе; очень редко - у некоторых пациентов, особенно в начале лечения, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи инфаркта миокарда; частота неизвестна - загрудинные боли, усугубление симптомов течения сердечной недостаточности.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто - носовые кровотечения, заложенность носа, кашель, синусит, затруднение дыхания, инфекции верхних дыхательных путей; частота неизвестна - диспноэ, бронхоспазм, отек легких.
Со стороны пищеварительной системы:
часто - запор; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея), боль в области живота; редко - гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность); частота неизвестна - дисфагия, эрозивно-язвенное поражение слизистой кишечника, рвота, недостаточность желудочно-пищеводного сфинктера, при длительном применении - нарушение функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха), безоары.
Со стороны костно-мышечной системы:
нечасто - судороги верхних и нижних конечностей, отечность суставов, боль в спине, подагра; частота неизвестна - артрит, артралгия, миалгия.
Со стороны мочеполовой системы:
нечасто - увеличение/снижение суточного диуреза, эректильная дисфункция; редко - гинекомастия (у пожилых пациентов, полностью исчезающая после отмены препарата); частота неизвестна - галакторея, ухудшение функции почек (у пациентов с почечной недостаточностью).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - алопеция, повышенное потоотделение, геморрагическая сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто - астения, слабость; нечасто - неспецифическая боль, озноб, отек лица, периорбитальный отек, лихорадка, увеличение массы тела.
