Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы у детей, включая:
- предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания (для детей от 2-х лет и старше),
- лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте (для детей от 6-ти лет и старше),
- предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой (для детей от 2-х лет и старше).
Облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита у детей в возрасте 2 лет и старше.
Препарат Монтелар® принимают внутрь 1 раз/сут, перед сном.
В случае приема препарата в сочетании с употреблением пищи, монтелукаст следует принимать за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
Препарат назначается детям под наблюдением взрослых.
Для детей от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном.
Применение жевательных таблеток монтелукаста 4 мг не рекомендуется в возрасте до 2 лет.
Для детей от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном.
Применение жевательных таблеток Монтелар® 5 мг не рекомендуется в возрасте до 6 лет.
Терапевтическое действие монтелукаста развивается в течение первого дня приема препарата. Пациенту следует продолжать принимать монтелукаст как в период достижения контроля за симптомами бронхиальной астмы, так и в периоды обострения бронхиальной астмы.
Для профилактики у детей, страдающих бронхоспазмом, вызванного физической нагрузкой:
от 2 лет до 5 лет: одна жевательная таблетка в дозе 4 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
от 6 до 14 лет: одна жевательная таблетка в дозе 5 мг один раз в сутки, перед сном в течение 2-4 недель, при отсутствии удовлетворительного эффекта следует назначить дополнительную или альтернативную терапию.
Для лечения пациентов старше 15 лет и взрослым рекомендуется использовать другие лекарственные формы монтелукаста (например, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг).
Для пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, а также в зависимости от пола специального подбора дозы не требуется.
Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии пациентам с бронхиальной астмой средней тяжести постоянного течения.
По данным клинических исследований (анализировались результаты лечения монтелукастом в возрастных дозировках 5 194 детей до 15 лет и 5195 подростков ≥15 лет и взрослых) чаще, по сравнению с группой плацебо, отмечались головная боль, боль в области живота, сухость во рту (с частотой от ≥1/100 до 4/10).
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до<1/100), редко (от ≥l/10000 до<1/1000), очень редко(<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
очень часто: инфекции верхних дыхательных путей+ .
Со стороны крови и лимфатической системы:
редко: повышенная склонность к кровотечениям, очень редко: тромбоцитопения
Со стороны имунной системы:
нечасто: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.
Нарушения психики:
нечасто: нарушения сна (включая ночные кошмары), бессонница, сомнамбулизм, тревожность, ажитация, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), редко: нарушение внимания, нарушение памяти, тик,
очень редко: галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и суицидальное поведение, обсессивно-компульсивные симптомы и дисфемия.
Со стороны нервной системы:
нечасто: головокружение, сонливость, парестезии/гипестезии, судороги.
Со стороны сердца:
редко: учащенное сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:
нечасто: носовые кровотечения,
очень редко: синдром Чарджа Стросс, легочная эозинофилия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диарея++, тошнота++, рвота++,
нечасто: диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза, (АСТ)),
очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).
Со стороны кожи и подкожных тканей:
часто: сыпь++
нечасто: склонность формированию гематом, крапивница, зуд,
редко: ангионевротический отек,
очень редко: узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: артралгия, миалгия (включая мышечные судороги).
Со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: энурез у детей.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: гипертермия++,
нечасто: астения/повышенная утомляемость, недомогание, отеки.
+Это нежелательное явление, зарегистрированное как очень частое у пациентов, принимающих монтелукаст, также очень часто наблюдалось у пациентов, которые в клинических исследованиях получали плацебо.
++Это нежелательное явление, зарегистрированное как частое у пациентов, принимающих монтелукаст, также часто наблюдалось у пациентов, которые в клинических исследованиях получали плацебо.
