Внутрь, запивая стаканом воды, не зависимо от приема пищи.
Препарат лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг препарата 1 раз в день. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель после начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг препарата 1 раз в сутки (утром).
Хроническая сердечная недостаточность
Начальная доза для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е. 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки). Исключительно по данному показанию возможно увеличение максимальной суточной дозы до 150 мг 1 раз в сутки при хорошей переносимости пациентом.
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется дополнительно назначить гидрохлоротиазид в низких дозах и/или увеличить дозу до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Хроническая болезнь почек у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥0,5 мг/сутки
Стандартная начальная доза препарата лозартан составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени снижения АД. Препарат лозартан может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов и α- и β-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами альфа-глюкозидазы).
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет)
Лечение препаратом лозартан рекомендуется начинать с дозы 25 мг в сутки, однако обычно коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на диализе
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функции печени в анамнезе
Рекомендуется принимать более низкие дозы препарата. Применение препарата у пациентов с нарушениями печени тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) противопоказано.
Пациенты со сниженным ОЦК
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, при приеме больших доз диуретиков) рекомендованная начальная доза препарата лозартан составляет 25 мг 1 раз в сутки.
Детский возраст до 18 лет
Безопасность и эффективность препарата у детей до 18 лет не установлены.
Частота нежелательных явлений (НЯ), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (> 10 %), часто (> 1 % и< 10 %), нечасто (> 0,1 % и< 1 %), редко (> 0,01 % и< 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).
В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. НЯ носят легкий и преходящий характер и не требует отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших лозартан и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо.
Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р< 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным явлением атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что препарат в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. Контролируемые клинические исследования показали, что препарат в основном хорошо переносится пациентами с хронической сердечной недостаточностью. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.
Таблица 1. Частота нежелательных реакций, выявленных в плацебо- контролируемых исследованиях и при пострегистрационном наблюдении
Нежелательная реакция | Частота нежелательных реакций в зависимости от показания к применению | Другие |
| Артериальная гипертензия | Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка | Хроническая сердечная недостаточность | Пациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией | Пострегистрационное применение |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
анемия | | | часто | | частота неизвестна |
тромбоцитопения | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны иммунной системы |
аллергические реакции, анафилактические реакции, ангионевротический отек1 и васкулит2 | | | | | редко |
Психические нарушения |
депрессия | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны нервной системы |
головокружение | часто | часто | часто | часто | |
сонливость | нечасто | | | | |
головная боль | нечасто | | нечасто | | |
нарушение сна | нечасто | | | | |
парестезия | | | редко | | |
мигрень | | | | | частота неизвестна |
дисгевзия | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта |
системное головокружение (вертиго) | часто | часто | | | |
шум в ушах | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны сердца |
ощущение сердцебиения | нечасто | | | | |
стенокардия | нечасто | | | | |
обморок | | | редко | | |
фибрилляция предсердий | | | редко | | |
нарушение мозгового кровообращения | | | редко | | |
Нарушения со стороны сосудов |
(ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты)3 | нечасто | | часто | часто | |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
одышка | | | нечасто | | |
кашель | | | нечасто | | частота неизвестна |
Желудочно-кишечные нарушения |
боль в области живота | нечасто | | | | |
запор | нечасто | | | | |
диарея | | | нечасто | | частота неизвестна |
тошнота | | | нечасто | | |
рвота | | | нечасто | | |
панкреатит | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
гепатит | | | | | редко |
нарушения функции печени | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
крапивница | | | нечасто | | частота неизвестна |
кожный зуд | | | нечасто | | частота неизвестна |
кожная сыпь | нечасто | | нечасто | | частота неизвестна |
фотосенсибилизация | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани |
миалгия | | | | | частота неизвестна |
артралгия | | | | | частота неизвестна |
рабдомиолиз | | | | | частота неизвестна |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
нарушение функции почек | | | часто | | |
почечная недостаточность | | | часто | | |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез |
эректильная дисфункция/импотенция | | | | | частота неизвестна |
Общие нарушения и реакции в месте введения |
слабость | нечасто | нечасто | нечасто | нечасто | |
повышенная утомляемость | нечасто | нечасто | нечасто | нечасто | |
отеки | нечасто | | | | |
общее недомогание | | | | | частота неизвестна |
Лабораторные и инструментальные данные |
гиперкалиемия | часто | | нечасто4 | нечасто5 | |
повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)6 | редко | | | | |
увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови | | | часто | | |
гипонатриемия | | | | | частота неизвестна |
гипогликемия | | | | часто | |
1Включая ангионевротический отек гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ.
2Включая пурпуру Шенлейн-Гоха.
3Особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков.
4Часто у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки.
5В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших препарат и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо).
6Обычно возвращалась к норме после отмены терапии.
Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечали у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.