Лозартан принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Лозартан можно принимать в комбинации с другими гипотензивными средствами.
Артериальная гипертензия
Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг лозартана 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается через 3-6 недель от начала терапии. У некоторых пациентов для достижения большего эффекта доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 100 мг лозартана 1 раз в сутки.
У пациентов со сниженным ОЦК (например, при приеме больших доз диуретиков) начальную дозу лозартана следует снизить до 25 мг 1 раз в сутки (см. "Особые указания").
Нет необходимости в подборе начальной дозы для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на диализе.
Пациентам с заболеванием печени в анамнезе рекомендуется назначать более низкие дозы лозартана (см. "Особые указания").
Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с АГ и гипертрофией левого желудочка
Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлоротиазид в низких дозах или увеличить дозу лозартана до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД.
Хроническая болезнь почек у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2 типа с сопутствующей протеинурией ≥ 0,5 г/сутки
Стандартная начальная доза лозартана составляет 50 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу лозартана можно увеличить до максимальной суточной дозы 100 мг 1 раз в сутки с учетом степени снижения АД. лозартан может быть назначен в комбинации с другими гипотензивными средствами (например, диуретиками, блокаторами "медленных" кальциевых каналов, альфа- и бета-адреноблокаторами, гипотензивными средствами центрального действия), инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Начальная доза лозартана для пациентов с ХСН составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (то есть 12,5 мг/сутки, 25 мг/сутки и 50 мг/сутки, 100 мг/сутки, до максимальной (только для данного показания) дозы 150 мг 1 раз в сутки) в зависимости от индивидуальной переносимости.
Частота нежелательных явлений (НЯ), указанных ниже, определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения): очень частые (≥ 10 %), частые (≥ 1 %,<10 %), нечастые (≥ 0,1 %,<1 %), редкие (≥ 0,01 %,<0,1 %), очень редкие (<0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).
В целом лозартан хорошо переносится пациентами. НЯ носят легкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приеме лозартана сопоставима с данным показателем при приеме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо.
Артериальная гипертензия:
Нарушения, со стороны нервной системы: частые - головокружение, нечастые - сонливость, головная боль, нарушение сна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые - системное головокружение (вертиго).
Нарушения со стороны сердца: нечастые - ощущение сердцебиения, стенокардия.
Нарушения со стороны сосудов: нечастые - (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечастые - боли в области живота, запор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - кожная сыпь.
Общие расстройства: нечастые - слабость, повышенная утомляемость, отеки.
Лабораторные и инструментальные данные: частые - гиперкалиемия, редкие - повышение активности аланинаминотрансферазы (обычно проходит после отмены лечения).
Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка:
Нарушения со стороны нервной системы: частые - головокружение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частые - вертиго.
Общие расстройства: нечастые - слабость, повышенная утомляемость.
В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р< 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно, является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным эффектом атенолола.
Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с протеинурией:
Нарушения со стороны нервной системы: частые - головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: частые - (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
Общие расстройства: нечастые - повышенная утомляемость, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: частые - гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия (> 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.
Хроническая сердечная недостаточность:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частые - анемия.
Нарушения со стороны нервной системы: частые - головокружение, нечастые - головная боль, редкие - парестезия.
Нарушения со стороны сердца: редкие - обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.
Нарушения со стороны сосудов: частые - (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжелой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получавших лечение высокими дозами диуретиков).
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нечасто- одышка, кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечастые - диарея, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частые - нарушения функции почек, почечная недостаточность.
Общие расстройства: нечастые - повышенная утомляемость, слабость.
Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации мочевины, креатинина и калия в плазме крови, нечастые - гиперкалиемия (часто отмечается у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки вместо 50 мг в сутки).
Пострегистрационное наблюдение:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редкие - реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отек (включая ангионевротический отек гортани, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей), у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отек при приеме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).
Нарушения психики: частота неизвестна - депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - мигрень, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - шум в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения: частота неизвестна - кашель.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие - гепатит, частота неизвестна - нарушения функции печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - миалгия, артралгия, рабдомиолиз.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: частота неизвестна - эректильная дисфункция/импотенция.
Общие расстройства: частота неизвестна - общее недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - гипонатриемия.