Препарат следует принимать внутрь, вне зависимости от времени приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая водой. Обычно начальная доза ирбесартана составляет 150 мг один раз в сутки. Пациенты, у которых для достижения целевых значений АД требуется его дополнительное снижение, доза может быть увеличена до 300 мг один раз в сутки. В случае недостаточного снижения АД при монотерапии ирбесартаном к лечению могут быть добавлены диуретики (например гидрохлоротиазид 12,5 мг в сутки) или другие гипотензивные средства (например бета-адреноблокаторы или БМКК длительного действия).
У пациентов с нефропатией при артериальной гипертензии и сахарном диабете 2 типа предпочтительной поддерживающей дозой является доза 300 мг один раз в сутки. Пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови (ЦОК) (в т.ч. диарея, рвота) с гипонатриемией, на фоне лечения диуретиками или диеты с ограничением потребления поваренной соли, или находящимися на гемодиализе, или пациентам старше 75 лет рекомендуемая доза ирбесартана составляет 75 мг/сутки.
Применение у отдельных групп пациентов
Дети и подростки
На настоящий момент безопасность и эффективность препарата у пациентов детского и подросткового возраста не установлена.
Пациенты пожилого возраста
Обычно у пациентов пожилого возраста снижение дозы не требуется. У пациентов, которые принимали ирбесартан в клинических исследованиях, в целом не наблюдались различия эффективности и безопасности между пациентами в возрасте 65 лет и старше и пациентами более молодого возраста. Рекомендуется лечение пациентов в возрасте старше 75 лет начинать с дозы 75 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Обычно у пациентов с нарушением функции печени (легкой и умеренной степени тяжести) снижения дозы не требуется. Опыт применения препарата у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью отсутствует. Начальная доза препарата у пациентов, находящихся на гемодиализе, должна составлять 75 мг/сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью
Обычно у пациентов почечной недостаточностью (независимо от ее степени тяжести) снижение дозы не требуется.
Пациенты с гиповолемией
У пациентов с выраженной гиповолемией и/или гипонатриемией, таких как пациенты, получающие интенсивную диуретическую терапию или находящиеся на гемодиализе, гиповолемия и гипонатриемия должны быть скорректированы до начала применения ирбесартана.
Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (по классификации Всемирной Организации Здоровья (ВОЗ)): очень часто (&ge:1/10): часто (&ge:1/100, 6 мЭкв/л) составил 18,6% в группе ирбесартана, по сравнению с 6% в группе плацебо.
В клиническом исследовании IRMA 2 процент пациентов с гиперкалиемией (>:6 мЭкв/л) составил 1,0 % в группе ирбесартана, а в группе плацебо гиперкалиемии не наблюдалось.
В клиническом исследовании IDNT частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при применении ирбесартана и плацебо составляла 2,1% и 0,36% соответственно.
В клиническом исследовании IRMA частота прекращения лечения из-за развития гиперкалиемии при приеме ирбесартана и плацебо составляла 0,5 % и 0% соответственно.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при постмаркетинговом применении ирбесартана
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: как и у всех антагонистов рецепторов ангиотензина II, отмечались очень редкие случаи аллергических реакций, такие как крапивница, ангионевротический отек.
Перечисленные ниже нежелательные явления были выявлены при применении ирбесартана с момента выхода на рынок ирбесартана.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Неизвестная частота: тромбоцитопения
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Неизвестная частота: гиперкалиемия.
Нарушения со стороны нервной системы
Неизвестная частота: вертиго.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Неизвестная частота: повышение активности "печеночных" ферментов и концентрации билирубина в крови, гепатит, желтуха.
Нарушения со стороны органа слуха
Неизвестная частота: звон в ушах.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Неизвестная частота: миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Неизвестная частота: нарушение функции почек, в том числе случаи развития почечной недостаточности у пациентов группы риска (см. раздел "Особые указания").
Общие нарушения
Неизвестная частота: астения.