ЭСЦИТАЛОПРАМ назначают перорально один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.
Депрессивные эпизоды
Обычно назначают по 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.
Антидепрессивный эффект обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии, как минимум, еще в течение 6 месяцев необходимо продолжать терапию для закрепления полученного эффекта.
Паническое расстройство с/без агорафобии
Рекомендуемая начальная доза в течение первой недели терапии составляет 5 мг в сутки, которая затем увеличивается до 10 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через три месяца после начала терапии. Терапия длится несколько месяцев.
Социальное тревожное расстройство (социальная фобия)
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки. Ослабление симптомов обычно развивается через 2-4 недели после начала лечения.
Поскольку социальное тревожное расстройство является заболеванием с хроническим течением, минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания препарат может назначаться в течение 6 месяцев или дольше в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.
Минимальная рекомендуемая длительность терапевтического курса составляет 3 месяца. Для предотвращения рецидивов заболевания допускается длительное применение препарата (6 месяцев и дольше). Рекомендуется регулярно проводить оценку проводимого лечения.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно назначают 10 мг один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза впоследствии может быть увеличена до максимальной - 20 мг в сутки.
Поскольку обсессивно-компульсивное расстройство является заболеванием с хроническим течением, курс лечения должен быть достаточно длительным для обеспечения полного избавления от симптомов и длиться, по меньшей мере, 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов рекомендуется лечение не менее 1 года.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуется применять половину обычной рекомендуемой дозы (5 мг в сутки) и более низкую максимальную дозу (10 мг в сутки).
Дети и подростки (до 18 лет)
ЭСЦИТАЛОПРАМ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел "Особые указания"). Кроме того, нет достаточного объема данных долгосрочных исследований по безопасности применения препарата у детей и подростков, касающихся роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития.
Сниженная функция почек
При легкой и умеренной почечной недостаточности коррекции доз не требуется. Пациентам с выраженной почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) следует назначать препарат с осторожностью.
Сниженная функция печени
Рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Сниженная активность изофермента CYP2C19
Для пациентов со слабой активностью изофермента CYP2C19 рекомендуемая начальная доза в течение первых двух недель лечения составляет 5 мг в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг в сутки.
Прекращение лечения
При прекращении лечения ЭСЦИТАЛОПРАМОМ дозу следует уменьшать постепенно в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома "отмены".
Побочные эффекты наиболее часто развиваются на первой или второй неделе лечения и затем обычно становятся менее интенсивными и возникают реже при продолжении терапии.
Ниже перечислены побочные эффекты, возникающие при приеме препаратов, принадлежащих к классу СИОЗС и отмеченные при приеме эсциталопрама. Информация представлена на основании данных плацебо-контролируемых клинических исследований и спонтанных сообщений.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100,< 1/10), нечасто (> 1/1000,< 1/100), редко (> 1/10000,< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
частота неизвестна - тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
редко - анафилактические реакции.
Нарушения со стороны эндокринной системы:
частота неизвестна - недостаточная секреция антидиуретического гормона (АДГ).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
часто - снижение аппетита, повышение аппетита, увеличение веса,
нечасто - снижение веса,
частота неизвестна - гипонатриемия, анорексия2.
Нарушения со стороны психики:
часто - тревога, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо, аноргазмия (у женщин),
нечасто - бруксизм, ажитация, нервозность, панические атаки, спутанность сознания,
редко - агрессия, деперсонализация, галлюцинации,
частота неизвестна - мания, суицидальные мысли, суицидальное поведение. Случаи появления суицидальных мыслей и поведения были отмечены при приеме эсциталопрама и сразу после отмены терапии1.
Нарушения со стороны нервной системы:
часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нечасто - нарушение вкусовых ощущений, нарушение сна, синкопальные состояния,
редко - серотониновый синдром,
частота неизвестна - дискинезия, двигательные нарушения, судорожные расстройства, психомоторное возбуждение/акатизия .
Нарушения со стороны органа зрения:
нечасто - мидриаз (расширение зрачка), нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
нечасто - тиннитус (шум в ушах).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - тахикардия,
редко - брадикардия,
частота неизвестна - удлинение интервала QT на электрокардиограмме, ортостатическая гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
часто - синуситы, зевота,
нечасто - носовое кровотечение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто - тошнота,
часто - диарея, запор, рвота, сухость во рту,
нечасто - желудочно-кишечное кровотечение (в том числе ректальное кровотечение).
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
частота неизвестна - гепатит, нарушения функциональные показателей печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
часто - повышенная потливость,
нечасто - крапивница, алопеция, сыпь, зуд,
частота неизвестна - экхимоз, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
часто - миалгия, артралгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - задержка мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
часто - импотенция, нарушение эякуляции (у мужчин),
нечасто - метроррагия (маточное кровотечение), меноррагия (у женщин),
частота неизвестна - галакторея, послеродовое кровотечение , приапизм (у мужчин).
Общие нарушения и реакции в месте введения:
часто - слабость, гипертермия,
нечасто - отеки.
1 - Имеются сообщения о случаях суицидальных настроений и суицидального поведения во время приема эсциталопрама или сразу же после прекращения лечения.
2 - Сообщения о данных явлениях поступили в отношении лечебного класса СИОЗС.
3 - Данное нежелательное явление зарегистрировано как класс-эффект для препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").
В пострегистрационный период были отмечены случаи удлинения интервала QT, в основном у пациентов с ранее существующими заболеваниями сердца.
В двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях ЭКГ у здоровых добровольцев изменение от базового значения QTc (коррекция по формуле Фридеричиа) составило 4,3 мсек при дозе 10 мг/сут и 10,7 мсек - при 30 мг/сут.
Эпидемиологические исследования с участием пациентов в возрасте 50 лет и старше показали существование повышенного риска костных переломов у пациентов, принимающих СИОЗС и трициклические антидепрессанты. Механизм возникновения этого риска не установлен.
Отмена препаратов группы СИОЗС/СИОЗСН (особенно резкая) часто приводит к возникновению симптомов "отмены". Наиболее часто возникают головокружение, расстройства чувствительности (в том числе парестезии и ощущения прохождения тока), расстройства сна (в том числе бессонница и интенсивные сновидения), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность, расстройства зрения. Как правило, эти эффекты выражены слабо или умеренно и быстро проходят, однако, у некоторых пациентов они могут проявляться в более острой форме и/или более длительно. Рекомендуется проводить постепенную отмену препарата путем снижения его дозы.
