Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим β-адреноблокаторам, шок (в том числе кардиогенный), острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии, атриовентрикулярная (AV) блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин), выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда), тяжелые формы бронхиальной астмы, выраженные нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно, феохромоцитома (без одновременного применения α-адреноблокаторов), метаболический ацидоз, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, однократно.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Начало лечения ХСН требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения является стабильная ХСН без признаков обострения.
Лечение ХСН начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась. Рекомендуемая начальная доза 1,25 мг 1 раз в день на протяжении 1-й недели (возможно применение бисопролола в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, 2,5 мг с риской, других производителей), в течение 2-й недели - 2,5 мг/сут, в течение 3-й недели - 3,75 мг, с 4-й по 8-ю неделю - 5 мг, 9-12 нед. - 7,5 мг, далее - 10 мг.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Максимально рекомендованная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в день.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с 1-го дня применения препарата.
Во время фазы титрования или после неё могут возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется прежде всего провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы или полная отмена препарата.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы либо продолжить лечение.
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая значения ЧСС и терапевтический ответ на проводимую терапию.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом I типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточно данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев (см. раздел "С осторожностью").
У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин, или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза - 10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000,<1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко (<1 /10000).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто - повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, расстройства сна, депрессия, беспокойство, астения, нечасто - мышечная слабость, редко - спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, миастения, парестезия в конечностях (у пациентов с "перемежающейся" хромотой и синдромом Рейно), тремор, судороги (в т.ч. икроножных мышц).
Нарушения со стороны сердца
Очень часто - синусовая брадикардия, часто - развитие (усугубление) ХСН (отечность лодыжек, стоп, одышка), выраженное снижение АД, нечасто - нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, ортостатическая гипотензия, очень редко - ощущение сердцебиения, боль в груди.
Нарушения со стороны сосудов
Часто - проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно).
Желудочно-кишечные нарушения
Часто - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, запор или диарея, редко - нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нечасто - заложенность носа, затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов - ларинго- и бронхоспазм, редко - аллергический ринит.
Эндокринные нарушения
Редко - гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом 2 типа), гипогликемия (у пациентов, получающих инсулин), гипотиреоз.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко - нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, очень редко - конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта
Редко - нарушения слуха.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко - аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко - повышенное потоотделение, гиперемия кожи, экзантема, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, очень редко - алопеция.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко - гепатит.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы
Редко - ослабление либидо, снижение потенции.
Лабораторные и инструментальные данные
Редко - тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов печени (повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)), аспартатаминотрансферазы (ACT), концентрации билирубина, триглицеридов.
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния
Внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия плода.
Общие нарушения и реакции в месте введения
Нечасто - боль в спине, артралгия, синдром "отмены" (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
