Флуконазол Сандоз капсула 150 мг 1 шт

Флуконазол Сандоз® показан для лечения следующих заболеваний у взрослых: - Криптококковый менингит - Кокцидиоидомикоз - Инвазивный кандидоз - Слизистый кандидоз в т.ч. орофарингиальный кандидоз кандидоз пищевода кандидурия и хронический кожно-слизистого кандидоз - Хронический атрофический кандидоз ротовой полости (связанный с ношением зубных протезов) когда соблюдения гигиены полости рта или местного лечения недостаточно. - Вагинальный кандидоз острый или рецидивирующий когда местная терапия не применима. - Кандидозный баланит когда местная терапия не применима. - Дерматомикозы в т.ч. дерматофития стоп дерматофития туловища паховая дерматофития разноцветный лишай и кандидоз кожи когда показано системное лечение. - Дерматофития ногтей (онихомикоз) когда лечение другими препаратами не приемлемо. Флуконазол Сандоз®показан для профилактики следующих заболеваний у взрослых: - рецидивов криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива, - рецидивов орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ- инфицированных пациентов с высоким риском рецидива, - для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза (4 и более эпизодов в год), - для профилактики кандидозных инфекций у пациентов с продолжительной нейтропенией (таких как пациенты с гемобластозами проходящими химиотерапию или пациенты проходящие трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток). Флуконазол Сандоз® показан для лечения детей: - флуконазол применяют для лечения слизистого кандидоза (орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода) инвазивного кандидоза криптококкового менингита и профилактики кандидозных инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой, флуконазол можно применять в качестве поддерживающей терапии для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском рецидива.

- Повышенная чувствительность к флуконазолу другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой, - одновременный прием терфенадина во время многократного применения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"}, - одновременное применение с препаратами увеличивающими интервал QT и метаболизирующимися с помощью изофермента CYP3A4 такими как цизаприд астемизол эритромицин пимозид хинидин и амиодарон (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"), - - непереносимость галактозы лактазная недостаточность и нарушение всасывания - глюкозы/галактозы, - - детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).

Внутрь. Капсулы проглатывают целиком. Терапию можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако противогрибковую терапию необходимо изменить соответствующим образом когда результаты этих исследований станут известными. При переводе пациента с внутривенного на пероральный прием препарата или наоборот изменения суточной дозы не требуется. Суточная доза флуконазола зависит от характера и тяжести грибковой инфекции. При вагинальном кандидозе в большинстве случаев эффективен однократный прием препарата. При инфекциях требующих повторного приема препарата лечение следует продолжать до исчезновения клинических или лабораторных признаков активной грибковой инфекции. Больным СПИДом и криптококковым менингитом или рецидивирующим орофарингеальным кандидозом обычно необходима поддерживающая терапия для профилактики рецидивов инфекции. Применение у взрослых 1. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день обычно применяют 400 мг а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта, при криптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель. В случаях лечения угрожающих жизни инфекций дозу можно увеличить до 800 мг. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива (например у пациентов со СПИДом) после завершения полного курса первичного лечения терапию флуконазолом в дозе 200 мг/сутки можно продолжать в течение очень длительного срока. 2. При кокцидиоидомикозе может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Для некоторых инфекций в особенности с поражением мозговых оболочек может рассматриваться доза 800 мг в сутки. Длительность терапии определяют индивидуально терапия может длиться до 2 лет, она составляет 11-24 мес при кокцидиоидомикозе 2-17 мес - при паракокцидиоидомикозе 1-16 мес - при споротрихозе и 3-17 мес - при гистоплазмозе. 3. При кандидемии диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях насыщающая доза составляет 800 мг в первый день последующая доза 400 мг Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Общая рекомендация по длительности лечения кандидемии 2 недели после первого отрицательного результата посева крови и исчезновения признаков и симптомов кандидемии. 4. При орофарингеальном кандидозе насыщающая доза: 200-400 мг в первый день последующая доза: 100-200 мг один раз в сутки в течение 7-21 дней. При необходимости больным с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени. При кандидурии - эффективная доза обычно составляет 200-400 мг/сут при длительности лечения 7-21 дней. У пациентов с тяжелым нарушением функции иммунной системы можно использовать более длительные периоды терапии. При хроническом кожно-слизистом кандидозе применяют 50-100 мг в сутки до 28 дней лечения. В зависимости от тяжести лечения инфекции или сопутствующего нарушения иммунной системы и инфекции можно использовать более длительные периоды терапии. При кандидозе пищевода насыщающая доза 200-400 мг в первый день последующая доза 100-200 мг в сутки. Курс лечения составляет 14-30 дней (до достижения ремиссии кандидоза пищевода). При необходимости пациентам с выраженным подавлением иммунной функции лечение можно продолжать в течение более длительного времени. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза и кандидоза пищевода у ВИЧ-инфицированных пациентов с высоким риском рецидивов а также у пациентов с хронически пониженным иммунитетом флуконазол применяют по 100-200 мг в сутки или 200 мг 3 раза в неделю в течение неопределенного периода времени. При хроническом атрофическом кандидозе полости рта связанном с ношением зубных протезов препарат обычно применяют в дозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местными антисептическими средствами для обработки протеза. 5. При остром вагинальном кандидозе баланите вызванном Candidaspp. флуконазол применяют однократно внутрь в дозе 150 мг. Для снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза препарат можно применять в дозе 150 мг через каждые три дня - всего три дозы (в 1-й 4-й и 7-й день) затем поддерживающая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Поддерживающую дозу можно применять до 6 месяцев. 6. Лечение дерматомикозов. При инфекциях кожи включая дерматофитию стоп дерматофитию туловища паховую дерматофитию и при кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50 мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 педель). При разноцветном лишае рекомендуемая доза составляет 300-400 мг один раз в неделю в течение 1-3 педель. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель. 7. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастания неинфицированного ногтя). Для повторного роста ногтей па пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев соответственно. Однако скорость роста может варьировать в широких пределах у разных людей а также в зависимости от возраста. После успешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногда наблюдается изменение формы ногтей. Для профилактики кандидоза у пациентов со злокачественными опухолями рекомендуемая доза флуконазола составляет 200-400 мг один раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Для больных с высоким риском генерализованной инфекции например с выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией рекомендуемая доза составляет 400 мг один раз в сутки. Флуконазол применяют за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении и после увеличения числа нейтрофилов более 1000 в мм3 лечение продолжают еще 7 дней.

Переносимость препарата обычно очень хорошая. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные явления (НЯ) классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 <1/10) нечасто (≥1/1000 <1/100) редко (≥1/10000 <1/1000) и очень редко (<1/10000), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В клинических и постмаркетинговых (*) исследованиях флуконазола отмечали следующие побочные реакции: Нарушения со стороны иммунной системы* нечасто: кожный зуд крапивница отеки редко: ангионевротический отек отек лица. Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы* нечасто: анемия, Редко: лейкопения включая нейтропению и агранулоцитоз тромбоцитопения. Нарушения со стороны нервной системы часто: головная боль, нечасто: головокружение* изменение вкуса* судороги* бессонница парестезия сонливость, редко: тремор. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы* редко: увеличение интервала QT на ЭКГ аритмия желудочковая тахисистолическая типа "пируэт" (torsade de pointes) (см. раздел "Особые указания"). Нарушения со стороны пищеварительной системы часто' боль в животе диарея тошнота рвота*, нечасто: диспепсия* запор метеоризм сухость слизистой оболочки полости рта. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы часто:повышение сывороточной активности аминотрансфераз (аланинаминогрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT)) щелочной фосфатазы, нечасто: повышение концентрации билирубина холестаз желтуха*, редко: нарушение функции печени* гепатоцеллюлярное повреждение гепатоцеллюлярный некроз* гепатит* гепатотоксичность в некоторых случаях с летальным исходом. Нарушения со стороны обмена веществ* нечасто: снижение аппетита, редко: повышение концентрации холестерина и триглицеридов в плазме крови гипокалиемия. Нарушения со стороны кожных покровов часто: сыпь, нечасто: лекарственная сыпь повышенное потоотделение, редко: эксфолиативные поражения кожи* включая синдром Стивенса- Джонсона и токсический эпидермальный некролиз алопеция острый генерализованный экзантематозный пустулез. Нарушения со стороны опорно-двигателыюго аппарата нечасто: миалгия. Прочие нечасто: слабость астения повышенная утомляемость лихорадка частота неизвестна: повышенная потливость вертиго. У некоторых больных особенно страдающих серьезными заболеваниями такими как СПИД или рак при лечении препаратом Флуконазол Сандоз® и сходными препаратами наблюдались изменения показателей крови функции почек и печени (см. раздел "Особые указания") однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением не установлены.