Характеристики
Характеристики
Количество в упаковке |
30 шт |
Штрихкоды |
4607146761442 |
Информация
Инструкция по применению
Показания
Артериальная гипертензия,
ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения,
хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Повышенная чувствительность к небивололу или другим компонентам препарата и другим бетаадреноблокаторам
тяжелые нарушения функции печени
острая сердечная недостаточность
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии)
кардиогенный шок
синдром слабости синусового узла включая синоатриальную блокаду
атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма)
бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе
феохромоцитома (без одновременного применения альфаадреноблокаторов)
метаболический ацидоз
брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин)
тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.)
депрессия
тяжелые нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота синдром Рейно)
миастения
одновременный прием с флоктафенином сультопридом
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсорбция.
Способ применения и дозы
Внутрь в одно и то же время независимо от времени приема пищи не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца
Средняя суточная доза составляет 255 мг (1/2 таблетки 1 таблетка по 5 мг) 1 раз/сутки. Оптимальный терапевтический эффект достигается через 12 недели лечения в ряде случаев через 4 недели.
При необходимости дозу можно увеличить до максимальной суточной дозы в 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием). Максимальная суточная доза 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
Возможно применение препарата в монотерапии или в сочетании с другими гипотензивными средствами.
Пациенты с почечной недостаточностью:
Начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз/сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен поэтому препарат следует назначать с осторожностью. Для пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки по 5 мг) 1 раз/сутки при необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 5 мг. Действие небиволола на пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось поэтому назначение небиволола при тяжелой печеночной недостаточности противопоказано.
Пациенты пожилого возраста:
Для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 25 мг (1/2 таблетки по 5 мг). При необходимости суточную дозу можно повысить до 5 мг. Однако принимая во внимание ограниченный опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста небиволол необходимо назначать с осторожностью и проводить тщательное обследование пациентов в возрасте старше 65 лет.
Хроническая сердечная недостаточность
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности необходимо начинать с постепенного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.
Пациентам которые принимают диуретики сердечные гликозиды ингибиторы ангиотен зинпревращающего фермента (АПФ) антагонисты рецепторов к ангиотензину II дозы препаратов должны быть стабильными как минимум в течение двух недель до начала терапии Небивололом.
Начинать лечение хронической сердечной недостаточности блокаторами бета адренорецепторов необходимо при клинически стабильном состоянии пациента на протяжении последних 2 недель. Подбор дозы в начале терапии необходимо осуществлять по следующей схеме выдерживая 2х недельные интервалы: начальная доза составляющая 125 мг/сутки (1/4 таблетки по 5 мг) может быть увеличена до 25 мг/сутки (1/2 таблетки по 5 мг) далее до 510 мг/сут (12 таблетки по 5 мг). Максимальная суточная доза 10 мг (2 таблетки по 5 мг).
Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели в зависимости от индивидуальной переносимости препарата.
Начало терапии и каждое увеличение дозы препарата нужно проводить под строгим наблюдением врача по крайней мере на протяжении первых 2 ч. Во время титрации рекомендуется регулярный контроль артериального давления частоты сердечных сокращений и симптомов хронической сердечной недостаточности.
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности обычно является продолжительным. Лечение Небивололом не рекомендуется прекращать резко поскольку это может привести к временному обострению течения хронической сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата отмену проводят постепенно снижая дозу в течение недели вдвое.
Пациенты с почечной недостаточностью:
При легкой и умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина более 20 мл/мин) необходимость в корректировке дозы отсутствует поэтому необходимо подбирать дозу индивидуально постепенно повышая до максимально переносимой. Отсутствует опыт применения небиволола у пациентов с тяжелой почечной дисфункцией (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) поэтому его прием у таких пациентов не рекомендуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью:
Опыт применения небиволола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничен поэтому препарат следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести дозу следует подбирать индивидуально постепенно повышая до максимально переносимой при необходимости суточная доза препарата может быть увеличена до 5 мг/сут (1 таблетка по 5 мг). Действие небиволола на пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалось поэтому назначение небиволола при тяжелой печеночной недостаточности противопоказано.
Пациенты пожилого возраста:
Необходимость в корректировании дозы отсутствует поэтому необходимо индивидуально подбирать дозу постепенно повышая до максимальной переносимой.
Побочные действия
Частота побочных эффектов приведенных ниже определялась соответственно классификации Всемирной организации здравоохранения: очень часто (более 10 %) часто (более 1 % и менее 10 %) нечасто (более 01 % и менее 1 %) редко (более 001 % и менее 01%) очень редко (менее 001%) включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль головокружение повышенная утомляемость слабость парестезия нечасто депрессия "кошмарные" сновидения спутанность сознания бессонница очень редко' обморок галлюцинации.
Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: часто: тошнота запор диарея нечасто: диспепсия метеоризм рвота.
Нарушения со стороны сердечнососудистой системы: часто: периферические отеки нечасто: брадикардия сердечная недостаточность атриовентрикулярная блокада ортостатическая гипотензия синдром Рейно нарушения ритма сердца кардиалгия усугубление течения хронической сердечной недостаточности выраженное снижение артериального давления.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: кожная сыпь эритематозного характера кожный зуд очень редко' усугубление течения псориаза в отдельных случаях: ангионевротический отек алопеция.
Нарушения со стороны дыхательной системы: часто: одышка нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).
Прочие:
Нечасто: нарушения зрения импотенция реакции фоточувствительности гипергидроз Редко: сухость слизистой оболочки глаз.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.