Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени. Профилактика тошноты и рвоты, вызванных лучевой терапией и химиотерапией.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
Дети (от 1 года до 18 лет)
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Способ применения
Внутривенно или внутримышечно.
Внутривенно препарат следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 часов.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между применением 6 часов, в том числе в случае рвоты.
Режим дозирования
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекции должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную форму.
Дети (от 1 года до 18 лет)
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 0,1- 0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сутки.
Режим дозирования
| Возраст (лет) | Масса тела (кг) | Доза (мг) | Частота |
| 1-3 | 10-14 | 1 | До 3 раз в сутки |
| 3-5 | 15-19 | 2 | До 3 раз в сутки |
| 5-9 | 20-29 | 2,5 | До 3 раз в сутки |
| 9-18 | 30-60 | 5 | До 3 раз в сутки |
| 15-18 | Более 60 | 10 | До 3 раз в сутки |
Для усиления перистальтики при рентгеноконтрастных исследованиях желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 минут) введение 10-20 мг (1-2 ампулы) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано внутривенное болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Нарушение функции почек
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50 %.
В ходе пострегистрационного мониторинга препаратов, содержащих Метоклопрамид, было установлено, что прием препарата, в особенности продолжительностью более 3 месяцев, сопровождается повышенным риском и высокой частотой развития двигательных нарушений экстрапирамидного типа, которые зачастую носят необратимый характер (экстрапирамидные нарушения, мышечная дискинезия, дистония, поздняя дискинезия, паркинсонизм, тремор и др.).
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но<1/10), нечасто (≥1/1000, но<1/100), редко (≥1/10000, но<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность, частота неизвестна - анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопапулезная сыпь).
Эндокринные нарушения*: нечасто - аменорея, гиперпролактинемия, редко - галакторея, частота неизвестна - гинекомастия.
* - Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Психические нарушения: часто - депрессия, нечасто - галлюцинации, редко - спутанность сознания.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - сонливость, часто - астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия, нечасто - дистония (включая нарушение зрения и непроизвольное движение глаза - окулогерический криз), дискинезия, нарушение сознания, редко - судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией, частота неизвестна - поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия, частота неизвестна - остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярная блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт".
Нарушения со стороны сосудов: часто - понижение артериального давления, частота неизвестна - кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой, транзиторное повышение артериального давления.
Желудочно-кишечные нарушения: часто - тошнота, диарея, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - полиурия, недержание мочи.
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частота неизвестна - сексуальная дисфункция, приапизм.
Если наблюдаются нежелательные реакции, описанные выше, или они наблюдаются в более выраженной степени, или если Вы отметили любые другие побочные эффекты, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
- Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия - развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов. - Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
