Препарат Кетопрофен показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет.
- Ревматоидный артрит.
- Серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера).
- Подагра, псевдоподагра.
- Остеоартрит.
- Мигрень.
- Радикулит.
- Внесуставные проявления ревматических заболеваний (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).
- Посттравматический и послеоперационный болевой синдром.
- Болевой синдром при онкологических заболеваниях.
- Альгодисменорея.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления различного происхождения на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Необходимо тщательно оценить соотношение предполагаемой пользы и риска до начала приема кетопрофена в дозе 200 мг/сутки.
Внутримышечное введение
Рекомендуемая доза при внутримышечном введении составляет 100 мг (1 ампула) 1- 2 раза в день.
Продолжительность внутримышечного введения препарата не должна превышать 2-3 дня.
При необходимости дальнейшую терапию кетопрофеном продолжают с применением других лекарственных форм (таблетки, капсулы или суппозитории).
Внутривенное введение
Внутривенное инфузионное введение кетопрофена должно проводиться только в условиях стационара. Продолжительность инфузии должна составлять от 0,5 до 1 ч.
Внутривенный способ введения следует применять не более 48 ч.
Непродолжительная внутривенная инфузия
100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида вводится в течение 0,5-1 ч.
Продолжительная внутривенная инфузия
100-200 мг (1-2 ампулы) кетопрофена, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера или глюкоза), вводится в течение 8 часов.
Кетопрофен можно сочетать с анальгетиками центрального действия, его можно смешивать с морфином в одном флаконе: 10-20 мг морфина и 100-200 мг кетопрофена разводят в 500 мл инфузионного раствора (0,9 % раствор натрия хлорида или лактатсодержащий раствор Рингера).
При необходимости парентеральное введение кетопрофена можно сочетать с применением пероральных форм (таблетки, капсулы) или ректальных суппозиториев.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития тяжелых последствий нежелательных реакций.
Рекомендуется начинать применение кетопрофена у пациентов пожилого возраста с минимальной дозы препарата, поддерживая в дальнейшем минимально эффективную дозу.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести с КК менее 0,33 мл/с (20 мл/мин) дозу кетопрофена следует снизить.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (см. раздел "Противопоказания"),
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью и пониженным содержанием сывороточного альбумина дозу кетопрофена следует снизить.
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью применение кетопрофена противопоказано (см. раздел "Противопоказания"),
Дети и подростки
Препарат Кетопрофен противопоказан у детей и подростков в возрасте до 15 лет. У подростков в возрасте от 15 лет препарат применяется в дозах, аналогичных взрослым.
Способ применения
Внутривенно или внутримышечно.
Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Частота возникновения определялась в соответствии со следующими категориями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но<1/10), нечасто (≥1/1000, но<1/100), редко (≥1/10000, но<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко - геморрагическая анемия,
частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения метаболизма и питания:
частота неизвестна - гипонатриемия, гипокалиемия (см. раздел "Особые указания").
Психические нарушения:
частота неизвестна - спутанность сознания, эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто - головная боль, головокружение, сонливость,
частота неизвестна - асептический менингит, судороги, вертиго.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко - нечеткость зрения (см. раздел "Особые указания").
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:
редко - шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
частота неизвестна - сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов:
частота неизвестна - повышение артериального давления, васкулит (включая лейкоцитокластический васкулит).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
редко - обострение бронхиальной астмы,
частота неизвестна - бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Желудочно-кишечные нарушения:
часто - тошнота, рвота,
нечасто - запор, диарея, гастрит,
редко - пептическая язва, стоматит,
частота неизвестна - желудочно-кишечное кровотечение, перфорация органов желудочно-кишечного тракта, панкреатит.
Желудочно-кишечный дискомфорт, боль в желудке и редкие случаи колита.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
редко - гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина вследствие развития нарушений, вызванных гепатитом.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - кожная сыпь, кожный зуд,
частота неизвестна - фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, обострение хронической крапивницы, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
частота неизвестна - острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром.
- Задержка жидкости/натрия в организме с возможным развитием отеков и гиперкалиемии (см. разделы "Особые указания" и "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"),
- Органическое поражение почек, способное вызвать острую почечную недостаточность (сообщалось о единичных случаях острого тубулярного и папиллярного некроза.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
нечасто - периферические отеки,
частота неизвестна - боль и ощущение жжения в месте введения, реакции в месте введения, в т.ч. ливедоидная васкулопатия, известная как синдром Николау.
Данные клинических исследований и эпидемиологические данные дают основание предполагать, что применение некоторых НПВП (особенно при длительном применении в высоких дозах) может быть связано с повышенным риском развития артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда и инсульта) (см. раздел "Особые указания").
