Инструкция по применению
Твердые желатиновые капсулы. Корпус - белого цвета, крышечка - желтого цвета. Содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
Действующие вещества
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капсула содержит: действующее вещество: троксерутин 300 мг, вспомогательные вещества: макрогол 6000 12,00 мг, магния стеарат 3,12 мг, оболочка капсулы: корпус - титана диоксид 2%, желатин до 100%, крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,713%, краситель железа оксид красный 0,005%, титана диоксид 2,000%, желатин до 100%.
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечное действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы крови и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов.
Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.
Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).
Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров Троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.
Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 ч после приема. Частично метаболизируется в печени. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (T1/2) троксерутина составляет приблизительно 24 ч.
Показания
- Хроническая венозная недостаточность,
- трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы),
- варикозное расширение вен,
- поверхностный тромбофлебит, перифлебит,
- посттромботический синдром,
- посттравматический отек, гематомы,
- геморрой,
- диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
- хронический гастрит (в фазе обострения),
- беременность (I триместр),
- период грудного вскармливания,
- детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Меры предосторожности
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности
Применение троксерутина в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания
Неизвестно выделяется ли препарат в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, во время еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат Троксерутин применяется по назначению врача. Обычно назначают 1 капсулу внутрь 3 раза в сутки, в качестве поддерживающей терапии - 1 капсулу 2 раза в сутки.
Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.
Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Передозировка
Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. Симптомы передозировки: возбуждение, тошнота, головная боль и "приливы" крови к лицу. При передозировке пациентам необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
Аскорбиновая кислота
При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.
Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.
При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение троксерутина не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Прием троксерутина не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.