Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/08177 от 03.02.2016 г.
Номер регистрационного досье: № РД-10031/638 от 22.01.2016 г.
Производитель. Майлан Инститюшенэл, Инверин, Каунти Галвей, Ирландия
Каждый шприц СУПЛАЗИН 2 мл содержит:
Натриевая соль гиалуроновой кислоты………………20 мг
Вспомогательные вещества (раствор натрия хлорида и фосфатный буферный раствор) до……..2 мл
Каждый шприц СУПЛАЗИН 1-Шот 6 мл содержит:
Натриевая соль гиалуроновой кислоты………………60 мг
Вспомогательные вещества (раствор натрия хлорида и фосфатный буферный раствор) до……..6 мл
СУПЛАЗИН 2 мл и СУПЛАЗИН 1-Шот 6 мл содержат высокоочищенную, неструктурированную форму натриевой соли гиалуроновой кислоты. Натриевая соль
гиалуроновой кислоты имеет определенную молекулярную цепочку длиной от 2500 до
3000 дисахаридных единиц, со средним молекулярным весом от 500 до 1000 кДа, и
получена из бактерий рода Streptococcus spp.
Протез синовиальной жидкости Суплазин 2 мл, Суплазин 1-Шот 6 мл в одноразовых шприцах применяются для симптоматического лечения остеоартроза, эффективен для лечения боли и улучшения физической функции суставов. Одновременно можно лечить более одного сустава. Терапевтический эффект СУПЛАЗИН и СУПЛАЗИН 1-Шот связан с повышением упругой вязкости синовиальной жидкости, посредством чего улучшается физиологический и реологический статус тканей пораженного сустава. Это ведет к снижению боли и улучшению функции пораженного сустава, защите суставного хряща от механического и химического повреждения. Инъекции препаратов гиалуроновой кислоты в полость сустава приводят к нормализации качественных характеристик синовиальной жидкости.
Не назначать пациентам с установленными реакциями повышенной чувствительности. Соблюдать обычные меры предосторожности и противопоказания для любых внутрисуставных инъекций. Запрещается делать инъекции внутрисосудисто. Запрещается назначать пациентам с раздражением или воспалением сустава, поскольку нежелательные явления чаще случаются у пациентов с уже имеющимся воспалением сустава. Не назначать детям, беременным женщинам и кормящим матерям. При возникновении длительных нежелательных реакций (таких как боль, раздражение, воспаление) применение препарата следует прекратить.
Рекомендованный график введения:
СУПЛАЗИН 2 мл в шприцах предусматривает 1 инъекцию в неделю в течение 3 недель или 1 инъекцию СУПЛАЗИН 1-Шот 6 мл в шприцах 1 раз в 3 недели, но при необходимости может быть сделано до 6 инъекций.
Пациент должен находится в покое в течение 24-48 часов после инъекции и избегать любой физической активности в течение всего курса лечения. После внутрисуставной инъекции может иметь место слабая реакция в виде боли, чувства жжения, перегрева, покраснения. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение 1-2 дней. Крайне редким осложнением является гнойный артрит, который возникает при
нарушении правил асептики и проявляется лихорадкой, сильной болью в суставе и образованием в нем гнойного выпота.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
В зависимости от размера сустава может быть введено внутрисуставно до 6 мл.
Рекомендованный график введения:
СУПЛАЗИН 2 мл предусматривает 1 инъекцию в неделю в течение 3 недель, но при необходимости может быть сделано до 6 инъекций.
СУПЛАЗИН 1-Шот 6 мл предназначен для разового введения.
Хранить при температуре от + 4°С до + 25°С. НЕ 3АМОРАЖИВАТЬ. Довести до комнатной температуры перед инъекцией.