Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания
Состав
Флурбипрофен 8.75 мгВспомогательные вещества: макрогол 300 - 5.47 мг, натрия гидроксид - 2.19 мг, ароматизатор лимонный (502904А) - 3.6 мг, левоментол - 2 мг, мед - 50.4 мг, сахароза жидкая - 1407 мг, декстроза - 1069 мг.
НПВС для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Механизм действия флурбипрофена связан с ингибированием фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 с последующим угнетением синтеза простагландинов – медиаторов боли. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие.Терапевтический эффект препарата развивается через 30 мин после начала рассасывания таблетки в полости рта и продолжается в течение 2-3 ч.
Фармакокинетика
Всасывание и распределениеСтепень абсорбции - высокая. Cmax в плазме крови достигается через 30-40 мин.Связывание с белками плазмы - более 99%.Метаболизм и выведениеВ основном метаболизируется путем гидроксилирования.Выводится с мочой. T1/2 составляет 3-6 ч.
Показания
— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (в качестве симптоматического средства для облегчения боли).
— язвенная болезнь желудка (в фазе обострения);— бронхиальная астма и ринит на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;— детский возраст до 12 лет;— беременность;— период лактации;— повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при гипербилирубинемии (в т.ч. синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, гемофилии, снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки (в фазе ремиссии, в анамнезе), почечной и/или печеночной недостаточности, угнетении костномозгового кроветворения, снижении слуха, патологии вестибулярного аппарата.Применение препарата у пациентов пожилого возраста возможно только после консультации с лечащим врачом.
Меры предосторожности
В период лечения возможно обострение псориаза.При феохромоцитоме пропранолол можно применять только после приема альфа-адреноблокатора.После продолжительного курса лечения пропранолол следует отменять постепенно, под наблюдением врача.На фоне лечения пропранололом следует избегать в/в введения верапамила , дилтиазема .За несколько дней перед проведением наркоза необходимо прекратить прием пропранолола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиУ пациентов, деятельность которых требует повышенного внимания, вопрос о применении пропранолола амбулаторно следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Стрепфена при беременности противопоказано. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Препарат применяют местно. Таблетки рассасывают в полости рта до полного растворения. При рассасывании следует перемещать таблетку по всей полости рта, во избежание повреждения слизистой оболочки в месте рассасывания.Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 таб. по мере необходимости.Не следует употреблять более 5 таб. в течение 24 ч.Не следует принимать препарат более 3 дней.
Побочные действия
Побочные реакции, касающиеся применения препарата Стрепсилс; Интенсив, связаны в основном с искажением вкусовых восприятий и элементами парестезии (жжение, покалывание или пощипывание). Возможно изъязвление слизистой оболочки полости рта.Нежелательные побочные эффекты, свойственные препаратам группы НПВС, могут наблюдаться при приеме препарата внутрь в дозе 50-100 мг 2-3 раза/сут (12-30 таб. препарата Стрепсилс; Интенсив в сутки).Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, изжога, диарея), НПВС-гастропатия, абдоминальные боли, нарушение функции печени; при длительном применении в высоких дозах – изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое и геморроидальное).Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тахикардия, сердечная недостаточность.Со стороны системы кроветворения: редко – анемия (железодефицитная, гемолитическая, апластическая), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость или бессонница, депрессия, амнезия, тремор, возбуждение; редко – атаксия, парестезии, нарушение сознания.Со стороны мочевыделительной системы: тубулоинтерстициальный нефрит, отечный синдром, нарушение функции почек.Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фотосенсибилизация, отек Квинке, анафилактический шок.Прочие: астения, снижение слуха, шум в ушах, усиление потоотделения.
Передозировка
Симптомы: при приеме 1 г – сонливость; более 1.5 г – возбуждение; 2.5-4 г – тошнота, головная боль, головокружение, боли в эпигастрии, диплопия, миоз, гипотонус; более 4 г – угнетение сознания вплоть до комы.Лечение: прием препарата следует прекратить; при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими препаратами
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов флурбипрофена.Стрепсилс; Интенсив снижает эффективность урикозурических препаратов.При одновременном применении Стрепсилс; Интенсив усиливает действие антикоагулянтов (повышает риск кровотечений), антиагрегантов, фибринолитиков.Стрепсилс; Интенсив усиливает побочные эффекты минерало- и глюкокортикостероидов, эстрогенов.Стрепсилс; Интенсив снижает эффективность гипотензивных и мочегонных средств.При одновременном применении Стрепсилс; Интенсив усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.Стрепсилс; Интенсив повышает концентрацию в крови лития и метотрексата.
В случае сочетания болей в горле со значительным повышением температуры тела прием препарата может быть рекомендован только врачом.При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.Пациенты с сахарным диабетом должны учитывать, что 1 таб. препарата содержит около 2.5 г сахара.Пациент должен быть предупрежден, что при сохранении высокой температуры, появлении головной боли или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.Не следует превышать указанную в инструкции дозу.
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.