Инструкция по применению
Прозрачная бесцветная жидкость.
Действующие вещества
Форма выпуска
Раствор
Состав
Действующее вещество: меглюмина натрия сукцинат – 15,00 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 6,00 г, калия хлорид – 0,30 г, магния хлорида гексагидрат (в пересчёте на безводный) – 0,12 г, натрия гидроксид – 1,788 г, янтарная кислота – до рН от 6,0 до 7,0, вода для инъекций – до 1,0 л.
Ионный состав на 1 л:
натрий 147 ммоль
калий 4,02 ммоль
магний 1,26 ммоль
хлориды 109 ммоль
сукцинаты 46,0 ммоль
меглюмин 44,7 ммоль
Теоретическая осмолярность 353 мОсм/л
Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.
Реамберин® обладает антигипоксическим и антиоксидантным действием, оказывая положительный
эффект на аэробные процессы в клетке, уменьшая продукцию свободных радикалов и восстанавливая энергетический потенциал клеток.
Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса и способствует утилизации жирных кислот
и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови. Обладает умеренным диуретическим действием.
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания
Реамберин® применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии.
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
При алкалозе, почечной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата Реамберин® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя
суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин. Курс
терапии – до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения:
20–40 капель (1–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:
– очень частые (≥ 1/10),
– частые (от ≥ 1/100 до < 1/10),
– нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100),
– редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000),
– очень редкие (< 1/10000),
– частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко –
одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца,
боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический
привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги,
тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования
и скорость введения препарата.
При возникновении нежелательных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые
другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Сведения о передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Сочетается с препаратами, содержащими фосфаты, сульфаты или тартраты. Не рекомендуется смешивать его в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами. Недопустимо внутривенное введение препарата Реамберин® одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом и пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови. При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин®.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С. Допускается замораживание препарата. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.