Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: цефиксим 400 мг.
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно.
Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий:
- Streptococcus agalactiae;
Грамотрицательных бактерий:
- Haemophilus parainfluenzae,
- Proteus vulgaris,
- Klebsiella pneumoniae,
- Klebsiella oxytoca,
- Pasteurella multocida,
- Providencia spp.,
- Salmonella spp.,
- Shigella spp.,
- Citrobacter amalonaticus,
- Citrobacter diversus,
- Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий:
- Streptococcus pneumoniae,
- Streptococcus pyogenes;
Грамотрицательных бактерий:
- Haemophilus influenzae,
- Moraxella (Branhamella) catarrhalis,
- Escherichia coli,
- Proteus mirabilis,
- Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы
- Pseudomonas spp.,
- Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D,
- Listeria monocytogenes,
- большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы),
- Enterobacter spp.,
- Bacteroides fragilis,
- Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т 1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т 1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- фарингит,
- тонзиллит,
- синуситы,
- острый и хронический бронхит,
- средний отит,
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей,
- неосложненная гонорея.
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения - 7-10 дней. При неосложненной гонорее - 400 мг однократно.Детям в возрасте до 12 лет - 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
- сухость во рту,
- анорексия,
- диарея,
- тошнота,
- рвота,
- боли в животе,
- метеоризм,
- транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ,
- гипербилирубинемия,
- желтуха,
- кандидоз ЖКТ,
- дисбактериоз;
редко
- стоматит,
- глоссит,
- псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения:
- лейкопения,
- тромбоцитопения,
- нейтропения,
- гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС:
- головокружение,
- головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы:
Аллергические реакции:
- кожный зуд,
- крапивница,
- гиперемия кожи,
- эозинофилия,
- лихорадка.
Передозировка
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к повышению токсичности. Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание цефиксима.
Взаимодействие с другими препаратами
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация последнего.
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес. При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.