Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Действующее вещество: Орнидазол
Концентрация действующего вещества (мг): 500 мг
Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола.
Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp. , Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч. Связывание с белками плазмы - менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T 1/2 - 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
- Трихомониаз,
- амебиаз,
- амебная дизентерия,
- внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени),
- лямблиоз,
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
- Гиперчувствительность,
- беременность (I триместр),
- период лактации,
- органические заболевания центральной нервной системы.
Меры предосторожности
Не превышать рекомендованные дозы.
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы
При трихомониазе:
Взрослые - 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Детям - в однократной дозе, из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз/сут, при махе тела свыше 60 кг - 2 г/сут.
Детям с массой тела менее 35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза:
Взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь, утром и вечером в течение 5-10 дней.
Разовые дозы для детей:
В возрасте 7-12 лет - 0.375г; 1-6 лет - 0.25 г; до 1 года - 0.125 г; кратность назначения - 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения 5-10 дней.
При лямблиозе:
Взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - внутрь, по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями - 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
Побочные действия
- Головная боль,
- головокружение,
- нарушение сознания,
- тремор,
- ригидность,
- дискоординация движений,
- судороги,
- сенсорная или смешанная периферическая нейропатия,
- тошнота,
- рвота,
- диарея.
Передозировка
Симптомы:
- судороги,
- депрессия,
- неврит периферических нервов.
Лечение:
Проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.
Отпуск по рецепту
Да
Источники
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Официальная инструкция от производителя.