Монтелукаст-Вертекс Таблетки 10 мг 15 шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС содержит:

Действующим веществом является монтелукаст.

Каждая таблетка содержит 10,4 мг монтелукаста натрия (эквивалентно 10 мг монтелукаста).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Пленочная оболочка:

Гипромеллоза, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый или сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, блокаторы лейкотриеновых рецепторов

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС оказывает противовоспалительный эффект при бронхиальной астме, блокируя взаимодействие лейкотриенов (веществ, вызывающих воспаление) с соответствующими рецепторами (молекулы, отвечающие за передачу сигнала в клетку), тем самым способствуя предупреждению развития сужения бронхов (бронхоспазма).

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС применяется у взрослых и детей старше 15 лет:

• Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет, лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.
• Купирование дневных и ночных симптомов аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного) у взрослых и детей старше 15 лет.

Не принимайте препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС :

• если у Вас аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Лечащий врач оценит, следует ли Вам принимать препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС во время беременности.

Неизвестно, проникает ли препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС.

Всегда принимайте препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

По 1 таблетке 1 раз в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы препарат принимайте вечером. При лечении аллергического ринита принимайте препарат в любое время суток. Если у Вас бронхиальная астма и аллергический ринит принимайте одну таблетку препарата 1 раз в сутки вечером.

Следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания.

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, β2-адреномиметиками, и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Применение у детей

Режим дозирования для детей от 15 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, противопоказан для детей младше 15 лет. Детям в возрасте от 2 до 5 лет рекомендуется принимать Монтелукаст, таблетки жевательные, 4 мг. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать Монтелукаст-ВЕРТЕКС, таблетки жевательные, 5 мг.

Путь и (или) способ введения

Внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки проглатывайте целиком, не разжевывая.

Прием препарата детьми осуществляется под наблюдением взрослых.

Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС

Принимайте препарат с частотой, назначенной лечащим врачом, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять или дать ребенку препарат, то используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС оказывает лечебное воздействие на Вас или Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Вы или Ваш ребенок продолжает принимать препарат.

Важно, чтобы Вы или Ваш ребенок продолжал принимать препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС до тех пор, пока препарат не будет отменен врачом. Это поможет контролировать проявления астмы.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуйте ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

В клинических исследованиях наиболее часто сообщалось о побочных эффектах (встречающихся по крайней мере у 1 из 100 пациентов и менее чем у 1 из 10 пролеченных пациентов), которые считались связанными с применением препарата: головная боль.

Кроме того, следующим побочным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, была боль в животе.

Указанные побочные эффекты обычно были легкими и встречались с большей частотой у пациентов, принимавших монтелукаст, по сравнению с плацебо.

В дополнение к вышеперечисленным побочным эффектам, с момента появления препарата на рынке были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Прекратите применение препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания,
• изменения в поведении и настроении: тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия,
• судороги.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• инфекции верхних дыхательных путей.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• диарея (жидкий стул), тошнота, рвота,
• повышенный уровень ферментов печени (показатели крови, характеризующие активность воспаления в печени - АЛТ, ACT),
• сыпь,
• лихорадка или повышение температуры тела (пирексия), слабость (астения), повышенная утомляемость, чувство общего недомогания, отеки.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• нарушения сна, включая ночные кошмары, бессонница, хождение во сне (сомнамбулизм), тревожность, возбуждение, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство),
• головокружение, сонливость, парастезия/гипестезия (покалывание/онемение),
• носовое кровотечение,
• сухость во рту, расстройства желудка (диспепсия),
• склонность к образованию синяков (гематом), сыпь (крапивница), зуд,
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия), мышечные судороги,
• недержание мочи (энурез) у детей.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• повышенная склонность к кровотечениям,
• нарушение внимания, нарушение памяти, тик,
• тремор (дрожь),
• учащенное сердцебиение.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения),
• скопление эозинофильных клеток в печеночной ткани (эозинофильная инфильтрация печени),
• галлюцинации, дезориентация, дисфемия (заикание), суицидальные мысли и поведение (суицидальность), обсессивно-компульеивные симптомы, которые характеризуются развитием навязчивых мыслей, воспоминаний, фантазий, движений и действий, а также разнообразными патологическими страхами,
• сочетание симптомов, похожих на грипп, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь (синдром Чарджа-Стросса),
• скопление эозинофильных клеток в тканях легких (легочная эозинофилия),
• воспаление печеночной ткани (гепатит),
• покраснение кожи (узловатая и многоформная эритема).

Если Вы приняли препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС больше, чем следовало

Если Вы или Ваш ребенок приняли больше таблеток, чем следует, немедленно обратитесь к врачу.

В большинстве случаев передозировки не сообщалось о возникновении побочных эффектов. Наиболее часто возникали такие нежелательные реакции, как: жажда, сонливость, рвота, возбуждение, головная боль, боль в животе.

При появлении симптомов передозировки прекратите прием препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС и обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Это связано с тем, что препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или, наоборот, может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.

Монтелукаст-ВЕРТЕКС можно комбинировать с бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете следующие препараты перед началом приема препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС:

• фенобарбитал (применяется для лечения эпилепсии),
• гемфиброзил (препарат, уменьшающий количество жиров в крови).

Перед приемом препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС не предназначен для лечения острых приступов бронхиальной астмы. В случае возникновения приступа астмы, следуйте указаниям лечащего врача. Убедитесь, что у Вас или Вашего ребенка всегда с собой есть препарат экстренной помощи (ингалятор) для устранения острых приступов. Не изменяйте схему лечения без консультации с врачом.

Не прекращайте прием препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для устранения приступов. Не заменяйте прием глюкокортикостероидов для ингаляций или приема внутрь приемом препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС .

Если у Вас или Вашего ребенка имеется подтвержденная аллергия на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), не принимайте эти препараты в период лечения препаратом, поскольку Монтелукаст-ВЕРТЕКС, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванный НПВП бронхоспазм.

Сообщите лечащему врачу, если у Вас или Вашего ребенка появились симптомы: гриппоподобное состояние, покалывание или онемение рук и ног, ухудшение легочных симптомов и/или сыпь.

Если при приеме препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС у Вас или Вашего ребенка появились такие симптомы как нарушения сна, тревожность, депрессия, гиперактивность, агрессивное поведение, нарушение внимания, тик, галлюцинации и суицидальное поведение, головокружения и судороги, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Дети и подростки

Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 15 лет в данной дозировке.

Препарат Монтелукаст-ВЕРТЕКС содержит лактозу и натрий

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом лекарственного препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС .

Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 мг, то есть практически не содержит натрия. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не ожидается, что прием препарата Монтелукаст-ВЕРТЕКС будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение и сонливость), которые очень редко возникали при применении препарата, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.