- нифурател 500 мг,
- нистатин 200 тыс. МЕ.
Вспомогательные вещества:
- диметилполисилоксан АК 1000 (диметикон) 960.0 мг.
Состав оболочки:
- желатин 351.0 мг
- глицерин (глицерол) 171.0 мг,
- этилпарагидроксибензоат натрия 1.8 мг,
- пропилпарагидроксибензоат натрия 1.0 мг,
- титана диоксид 0.4 мг,
- железа оксид желтый 2.4 мг.
Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател, производное нитрофурана, высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т. ч. Trichomonas vaginalis).
Нистатин, противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.
Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия. Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.
Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.
Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не оказывают системного действия. Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, так же подтверждают, что при интравагинальном применении, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия. Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения.
- максимальная концентрация (Cmax) 4.54 нг/мл,
- время достижения максимальной концентрации (Тmax) 8.0 ч,
- интегральная площадь под фармакокинетической кривой концентрация-время (AUC) 10.27 нг мл-1 ч.
Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.
Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями в т. ч.:
- бактериальный вагинит,
- трихомониаз влагалища,
- вагинит, вызванный грибами рода Candida,
- смешанные вагиниты.
Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.
Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка. Возможно применение в период грудного вскармливания, т. к. препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.
Интравагинально: 1 вагинальный суппозиторий вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации. Для достижения максимального эффекта суппозиторий вводят глубоко во влагалище.
Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Не установлено клинически значимого взаимодействия крема Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.
Суппозитории не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов, рекомендуется применять препарат Макмирор Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.